Octreotid-Mepha LA 30 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Riik: Šveits

keel: saksa

Allikas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Toimeaine:

octreotidum

Saadav alates:

Mepha Pharma AG

ATC kood:

H01CB02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

octreotidum

Ravimvorm:

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Koostis:

Praeparatio sicca: octreotidum 30 mg ut octreotidi acetas, poly(lactidum-co-glycolidum), mannitolum, pro vitro. Solvens: carmellosum natricum, mannitolum, poloxamerum 188, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 2 ml.

Klass:

A

Terapeutiline rühm:

Synthetika

Terapeutiline ala:

Das Somatostatin-Analogon

Volitamisolek:

zugelassen

Loa andmise kuupäev:

1970-01-01

Toote omadused

Octreotid‐Mepha® LA
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Octreotidum* ut Octreotidi acetas.
Hilfsstoffe: Copoly (DL-lactidum-glycolidum), Mannitolum.
Lösungsmittel: Carboxymethylcellulosum natricum; Mannitolum,
Poloxamer 188, Aqua ad iniectabilia.
* INN rec.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension.
Octreotid-Mepha LA ist eine Depot-Injektionsform von Octreotid mit
verzögerter Wirkungsdauer. Das
Pulver (Mikrosphären für eine Suspension zur Injektion) wird
unmittelbar vor der intramuskulären
Injektion mittels dem beigelegten Lösungsmittel suspendiert.
Jede Packung enthält:
·Eine Durchstechflasche mit Mikrosphären zur Herstellung einer
Injektionssuspension 10 mg, 20 mg
bzw. 30 mg pro vitro
·Eine Fertigspritze mit Lösungsmittel: 2.0 ml
·Einen Adapter für die Durchstechflasche für die Rekonstitution des
Produkts
·Eine Sicherheitsnadel für die Injektion
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Akromegalie
Behandlung von Patienten mit Akromegalie, bei denen eine chirurgische
Behandlung oder
Radiotherapie ungeeignet oder nicht wirksam ist, oder zur
Überbrückung, bis die Radiotherapie ihre
volle Wirkung zeigt.
Tumoren des gastroenteropankreatischen endokrinen (GEP)-Systems
Behandlung von Patienten mit Symptomen von funktionellen,
gastroenteropankreatischen endokrinen
Tumoren:
·Karzinoide mit den Merkmalen des Karzinoidsyndroms,
·VIPome,
·Glukagonome,
·Gastrinome/Zollinger-Ellison-Syndrom,
·Insulinome, zur präoperativen Beherrschung der Hypoglykämie und
zur Erhaltungstherapie,
·GRFome.
Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenen, gut differenzierten
(G1, G2) neuroendokrinen Tumoren
des Mitteldarms (Dünndarm, Zökum oder Appendix).
Dosierung/Anwendung
Octreotid-Mepha LA darf nur über eine tiefe intragluteale Injektion
verabreicht werden. Die
Injektionsstelle für die wiederholten intraglutealen Injektionen ist
zwischen dem linken und rechten
Gesässmuskel abzuwechseln.
Um eine korrekte Dosierung sicherzustellen,