Riik: Hispaania
keel: hispaania
Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LIDOCAINA HIDROCLORURO; EPINEFRINA BITARTRATO
LABORATORIOS CLARBEN S.A.
N01BB52
LIDOCAINE HYDROCHLORIDE; EPINEFRINE BITARTRATE
20 mg/ml + 10 microgramos/ml inyectable 1,8 ml
SOLUCIÓN INYECTABLE
LIDOCAINA HIDROCLORURO 20 mg; EPINEFRINA BITARTRATO 10 mg
VÍA SUBCUTÁNEA
con receta
Lidocaína, combinaciones con
OCTOCAINE 1:100.000, 50 cartuchos de 1,8 ml Autorizado 01/03/1967 Comercializado
Autorizado
1967-03-01
1 de 6 PROSPECTO INFORMACIÓN PARA EL USUARIO OCTOCAINE 20 MG/ML + 0,01 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE lidocaína / epinefrina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Octocaine 20 mg/ml + 0, 01 mg/ml solución inyectable y para qué se utiliza. 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Octocaine 20 mg/ml + 0, 01 mg/ml solución inyectable. 3. Cómo usar Octocaine 20 mg/ml + 0, 01 mg/ml solución inyectable. 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Octocaine 20 mg/ml + 0, 01 mg/ml solución inyectable. 6. Contenido del envase e información adicional. 1. QUÉ ES OCTOCAINE 20 MG/ML + 0,01 MG/ML Y PARA QUÉ SE UTILIZA Octocaine está indicado para la anestesia local en odontoestomalogía, por infiltración o bloqueo troncular en adultos, adolescentes y niños mayores de 4 años. Octocaine 20 mg/ml + 0,01 mg/ml solución inyectable: Está especialmente indicada en la mayoría de las intervenciones odontológicas y en niños. 2. QUÉ NECESITO SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR OCTOCAINE 20 MG/ML + 0, 01 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE. NO USE OCTOCAINE 20 MG/ML + 0, 01 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE: en niños menores de 4 años. si es alérgico (hipersensibilidad) a la lidocaína hidrocloruro, a los anestésicos de tipo amida, a la epinefrina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). si está tomando antidepresivos tricíclicos o inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO). si sufre hipertensión severa no tratada o no controlada, trastornos del ritmo del corazón, angina de pecho inestable o ha sufrido un infarto recientemente. Lugege kogu dokumenti
1 de 9 FICHA TÉCNICA ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Octocaine 20 mg/ml + 0,01 mg/ml solución inyectable Octocaine 20 mg/ml + 0,02 mg/ml solución inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 2.1. DESCRIPCIÓN GENERAL Cada ml de solución de Octocaine 20 mg/ml + 0,01 mg/ml solución inyectable, contiene: Lidocaína (como hidrocloruro) 20 mg Epinefrina (como bitartrato) 0,01 mg Cada ml de solución de Octocaine 20 mg/ml + 0,02 mg/ml solución inyectable, contiene: Lidocaína hidrocloruro 20 mg Epinefrina bitartrato 0,02 mg Cada 1,8 ml de solución de Octocaine 20 mg/ml + 0,01 mg/ml solución inyectable, contiene: Lidocaína hidrocloruro 36 mg Epinefrina bitartrato 0,018 mg Cada 1,8 ml de solución de Octocaine 20 mg/ml + 0,02 mg/ml solución inyectable, contiene: Lidocaína hidrocloruro 36 mg Epinefrina bitartrato 0,036 mg Excipientes con efecto conocido: Cada ml contiene: 2,59 mg de sodio y 1,2 mg de metabisulfito potásico ( que corresponde con 0,25 mg de potasio) Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución incolora y translúcida. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Está indicada en anestesia local en odontología, por infiltración o bloqueo nervioso en adultos, adolescentes y niños mayores de 4 años. Octocaine 20 mg/ml + 0,01 mg/ml solución inyectable. 2 de 9 La anestesia pulpar se consigue en 1 a 3 minutos, siendo en duración superior a los 45 minutos. Está especialmente indicada en la mayoría de las intervenciones odontológicas y en niños. Octocaine 20 mg/ml + 0,02 mg/ml solución inyectable. La anestesia pulpar se consigue a los 1,5 minutos, siendo su duración superior a 60 minutos. Está especialmente indicada en caso de requerir una hemostasis importante. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La posología depende de la idiosincrasia del paciente, el área a anestesiar, la vascularización de los tejidos implicados y de la técnica anestési Lugege kogu dokumenti