OCTOCAINE 20 MG/ML + 0,01 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
11-02-2020

Ingredientes activos:

LIDOCAINA HIDROCLORURO; EPINEFRINA BITARTRATO

Disponible desde:

LABORATORIOS CLARBEN S.A.

Código ATC:

N01BB52

Designación común internacional (DCI):

LIDOCAINE HYDROCHLORIDE; EPINEFRINE BITARTRATE

Dosis:

20 mg/ml + 10 microgramos/ml inyectable 1,8 ml

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

LIDOCAINA HIDROCLORURO 20 mg; EPINEFRINA BITARTRATO 10 mg

Vía de administración:

VÍA SUBCUTÁNEA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Lidocaína, combinaciones con

Resumen del producto:

OCTOCAINE 1:100.000, 50 cartuchos de 1,8 ml Autorizado 01/03/1967 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1967-03-01

Información para el usuario

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PROSPECTO INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OCTOCAINE 20 MG/ML + 0,01 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
lidocaína / epinefrina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE
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-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso
si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Octocaine 20 mg/ml + 0, 01 mg/ml solución inyectable y
para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Octocaine 20 mg/ml + 0,
01 mg/ml solución
inyectable.
3. Cómo usar Octocaine 20 mg/ml + 0, 01 mg/ml solución inyectable.
4. Posibles efectos adversos
5
Conservación de Octocaine 20 mg/ml + 0, 01 mg/ml solución
inyectable.
6. Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES OCTOCAINE 20 MG/ML + 0,01 MG/ML Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Octocaine está indicado para la anestesia local en
odontoestomalogía, por infiltración o
bloqueo troncular en adultos, adolescentes y niños mayores de 4
años.
Octocaine 20 mg/ml + 0,01 mg/ml solución inyectable: Está
especialmente indicada en la mayoría de las
intervenciones odontológicas y en niños.
2. QUÉ NECESITO SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR OCTOCAINE 20 MG/ML + 0,
01 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE.
NO USE OCTOCAINE 20 MG/ML + 0, 01 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE:

en niños menores de 4 años.

si es alérgico (hipersensibilidad) a la lidocaína hidrocloruro, a
los anestésicos de tipo amida, a la
epinefrina o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección
6).

si está tomando antidepresivos tricíclicos o inhibidores de la
monoaminooxidasa (IMAO).

si sufre hipertensión severa no tratada o no controlada, trastornos
del ritmo del corazón, angina de
pecho inestable o ha sufrido un infarto recientemente.
                                
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Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Octocaine 20 mg/ml + 0,01 mg/ml solución inyectable
Octocaine 20 mg/ml + 0,02 mg/ml solución inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
2.1. DESCRIPCIÓN GENERAL
Cada ml de solución de Octocaine 20 mg/ml + 0,01 mg/ml solución
inyectable, contiene:
Lidocaína (como hidrocloruro) 20 mg
Epinefrina (como bitartrato) 0,01 mg
Cada ml de solución de Octocaine 20 mg/ml + 0,02 mg/ml solución
inyectable, contiene:
Lidocaína hidrocloruro 20 mg
Epinefrina bitartrato 0,02 mg
Cada 1,8 ml de solución de Octocaine 20 mg/ml + 0,01 mg/ml solución
inyectable, contiene:
Lidocaína hidrocloruro 36 mg
Epinefrina bitartrato 0,018 mg
Cada 1,8 ml de solución de Octocaine 20 mg/ml + 0,02 mg/ml solución
inyectable, contiene:
Lidocaína hidrocloruro 36 mg
Epinefrina bitartrato 0,036 mg
Excipientes con efecto conocido:
Cada ml contiene: 2,59 mg de sodio y 1,2 mg de metabisulfito potásico
( que corresponde con 0,25 mg de
potasio)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable. Solución incolora y translúcida.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Está
indicada
en
anestesia
local
en
odontología,
por
infiltración
o
bloqueo
nervioso
en
adultos,
adolescentes y niños mayores de 4 años.
Octocaine 20 mg/ml + 0,01 mg/ml solución inyectable.
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La anestesia pulpar se consigue en 1 a 3 minutos, siendo en duración
superior a los 45 minutos. Está
especialmente indicada en la mayoría de las intervenciones
odontológicas y en niños.
Octocaine 20 mg/ml + 0,02 mg/ml solución inyectable.
La anestesia pulpar se consigue a los 1,5 minutos, siendo su duración
superior a 60 minutos. Está
especialmente indicada en caso de requerir una hemostasis importante.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La posología depende de la idiosincrasia del paciente, el área a
anestesiar, la vascularización de los tejidos
implicados y de la técnica anestési
                                
                                Leer el documento completo