NOVOCALMIN 300 mg

Riik: Rumeenia

keel: rumeenia

Allikas: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Toimeaine:

METAMIZOLUM DE SODIU

Saadav alates:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

ATC kood:

N02BB02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

METAMIZOLUM NATRIUM

Annus:

300mg

Ravimvorm:

SUPOZ.

Retsepti tüüp:

PRF

Valmistatud:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Terapeutiline rühm:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE PIRAZOLONE

Toote kokkuvõte:

4015/2011/03 Cutie cu 1 folie termosudata, opaca din PVC/PE x 6 supoz.; 4015/2011/02 Cutie cu 2 folii termosudate, opace din PVC/PE x 3 supoz.; 4015/2011/01 Cutie cu 2 folii termosudate, opace din PVC/PE x 6 supoz.;

Infovoldik

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4015/2011/01-02-03 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
NOVOCALMIN 300 MG SUPOZITOARE
Metamizol sodic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă
observaţi orice reacţie adversǎ
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Novocalmin şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Novocalmin
3.
Cum să utilizaţi Novocalmin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Novocalmin
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE NOVOCALMIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Novocalmin aparţine grupei de medicamente cunoscută sub denumirea
de: analgezice şi antipiretice.
El ameliorează durerea şi reduce temperatura corpului în caz de
febră.
Novocalmin se utilizează în:
-
dureri acute severe postlezionale sau postoperatorii; colici; dureri
de cauză tumorală; alte dureri
severe acute sau cronice, atunci când alte mijloace terapeutice nu
sunt indicate.
-
combaterea febrei, atunci când aceasta nu răspunde la alt tratament.
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI NOVOCALMIN
NU UTILIZAŢI NOVOCALMIN
●
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la metamizol sau la oricare
dintre celelalte componente ale
Novocalmin.
●
dacă aveţi:
●
antecedente alergice la derivaţii de pirazol, intoleranţă la
antiinflamatoarele nesteroidiene
(AINS);
●
afecţiuni ale măduvei hematopoietice;
●
antecedente de agranulocitoză;
●
deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenază, porfirie hepatică acută

Toote omadused

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4015/2011/01-02-03 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Novocalmin 300 mg supozitoare
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_ _
Un supozitor conţine metamizol sodic 300 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Supozitor
Supozitoare în formă de torpilă, cu suprafaţă netedă,
onctuoasă, de culoare albă până la alb-gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Dureri acute severe postlezionale sau postoperatorii; colici; dureri
de cauză tumorală; alte dureri
severe acute sau cronice, atunci când alte mijloace terapeutice nu
sunt indicate.
Combaterea febrei, atunci când aceasta este refractară la alt
tratament.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_ _
Copii cu vârsta peste 4 ani până la 15 ani
Doza uzuală este de un supozitor
_ _
Novocalmin 300 mg la nevoie, administrat rectal. Dacă este necesar
doza se poate repeta după cel puţin 6 ore, fără a depăşi 3
supozitoare Novocalmin 300 mg pe zi.
_ _
Pacienţi cu insuficienţă renală sau hepatică
Deoarece la pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică
eliminarea metamizolului este întârziată, nu
trebuie administrate doze mari. În cazul unei administrări de
scurtă durată nu este nevoie să se reducă
doza. În ceea ce priveşte administrarea de lungă durată, nu
există suficientă experienţă.
4.3
CONTRAINDICAŢII
● Hipersensibilitate la metamizol sau la oricare dintre excipienţi
● Antecedente de alergie la derivaţii de pirazol, intoleranţă la
antiinflamatoarele nesteroidiene (AINS)
● Afecţiuni ale măduvei hematopoietice
● Antecedente de agranulocitoză
● Deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenază, porfirie hepatică
acută.
● În primul şi ultimul trimestru de sarcină
2
4.4
ATENŢIONĂRI SPECIALE ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Acest medicament poate determina fenomene alergice de tip anafilactic,
de exemplu agranulocitoz�