Novalgin Filmtabletten

Riik: Saksamaa

keel: saksa

Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Toimeaine:

Metamizol-Natrium-Monohydrat

Saadav alates:

EMRA-MED Arzneimittel GmbH

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Metamizole sodium monohydrate

Ravimvorm:

Filmtablette

Koostis:

Metamizol-Natrium-Monohydrat 500.mg

Volitamisolek:

gültig

Infovoldik

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NOVALGIN
 FILMTABLETTEN
500 MG
Metamizol-Natrium 1 H
2
O
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Novalgin Filmtabletten und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Novalgin Filmtabletten beachten?
3.
Wie sind Novalgin Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Novalgin Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND NOVALGIN FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Novalgin Filmtabletten sind ein schmerzstillendes und fiebersenkendes
Arzneimittel aus der Gruppe der
Pyrazolone.
Novalgin Filmtabletten werden eingenommen zur Behandlung von:

akuten starken Schmerzen nach Verletzungen oder Operationen,

krampfartigem Leibschmerz (Koliken),

Schmerzen bei Krebsleiden (Tumorschmerzen),

sonstigen akuten oder chronischen starken Schmerzen, soweit eine
andere Behandlung nicht
infrage kommt,

hohem Fieber, das auf andere Maßnahmen nicht anspricht.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NOVALGIN FILMTABLETTEN BEACHTEN?
NOVALGIN FILMTABLETTEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Metamizol-Natrium oder andere Pyrazolone (z.
B. Phenazon,
Propyphenazon) bzw. Pyrazolidine (z. B. Phenylbutazon, Oxyphenbutazon)
sind;

Toote omadused

Novalgin

Filmtabletten
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Novalgin Filmtabletten
500 mg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 500 mg Metamizol-Natrium 1 H
2
O.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Enthält Natriumverbindungen (siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette, nahezu weiß, bikonvex, länglich, mit einer Größe von
ca. 16,0 x 7,6 mm und der
Prägung „OEP“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

Akute starke Schmerzen nach Verletzungen oder Operationen,

Koliken,

Tumorschmerzen,

sonstige akute oder chronische starke Schmerzen, soweit andere
therapeutische Maßnahmen
nicht indiziert sind,

hohes Fieber, das auf andere Maßnahmen nicht anspricht.
Die parenterale Anwendung ist nur indiziert, sofern eine enterale
Applikation nicht infrage kommt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung richtet sich nach der Intensität der Schmerzen oder des
Fiebers und der individuellen
Empfindlichkeit, auf Novalgin zu reagieren.
Grundsätzlich sollte die niedrigste schmerz- und
fieberkontrollierende Dosis gewählt werden.
Bei Fieber ist für Kinder eine Dosis von 10 mg Metamizol pro
Kilogramm Körpergewicht im
Allgemeinen ausreichend.
30 bis 60 Minuten nach oraler und etwa 30 Minuten nach parenteraler
Gabe kann eine deutliche
Wirkung erwartet werden.
Für Kinder und Jugendliche bis 14 Jahre gilt, dass als Einzeldosis 8
bis 16 mg Metamizol-Natrium
1 H
2
O pro Kilogramm Körpergewicht gegeben werden. Erwachsene und
Jugendliche ab 15 Jahren
(> 53 kg) können bis zu 1000 mg pro Einzeldosis einnehmen. Bei
unzureichender Wirkung kann die
jeweilige Einzeldosis, in Abhängigkeit von der Tagesmaximaldosis, bis
zu 4-mal am Tag gegeben
werden.
Novalgin

Filmtabletten
2
Die folgende Dosierungstabelle enthält die empfohlenen Einzeldosen
und maximalen Tagesdosen.
_ _
_Dosierungstabelle für Novalgin Filmtabletten 500 mg_
_ _
Alter
(Körpergewi