Land: Tyskland
Sprog: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Metamizol-Natrium-Monohydrat
EMRA-MED Arzneimittel GmbH
Metamizole sodium monohydrate
Filmtablette
Metamizol-Natrium-Monohydrat 500.mg
gültig
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER NOVALGIN FILMTABLETTEN 500 MG Metamizol-Natrium 1 H 2 O LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind Novalgin Filmtabletten und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Novalgin Filmtabletten beachten? 3. Wie sind Novalgin Filmtabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Novalgin Filmtabletten aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND NOVALGIN FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Novalgin Filmtabletten sind ein schmerzstillendes und fiebersenkendes Arzneimittel aus der Gruppe der Pyrazolone. Novalgin Filmtabletten werden eingenommen zur Behandlung von: akuten starken Schmerzen nach Verletzungen oder Operationen, krampfartigem Leibschmerz (Koliken), Schmerzen bei Krebsleiden (Tumorschmerzen), sonstigen akuten oder chronischen starken Schmerzen, soweit eine andere Behandlung nicht infrage kommt, hohem Fieber, das auf andere Maßnahmen nicht anspricht. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NOVALGIN FILMTABLETTEN BEACHTEN? NOVALGIN FILMTABLETTEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN, wenn Sie allergisch gegen Metamizol-Natrium oder andere Pyrazolone (z. B. Phenazon, Propyphenazon) bzw. Pyrazolidine (z. B. Phenylbutazon, Oxyphenbutazon) sind; Læs hele dokumentet
Novalgin Filmtabletten 1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Novalgin Filmtabletten 500 mg 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält 500 mg Metamizol-Natrium 1 H 2 O. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Enthält Natriumverbindungen (siehe Abschnitt 4.4). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette, nahezu weiß, bikonvex, länglich, mit einer Größe von ca. 16,0 x 7,6 mm und der Prägung „OEP“. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Akute starke Schmerzen nach Verletzungen oder Operationen, Koliken, Tumorschmerzen, sonstige akute oder chronische starke Schmerzen, soweit andere therapeutische Maßnahmen nicht indiziert sind, hohes Fieber, das auf andere Maßnahmen nicht anspricht. Die parenterale Anwendung ist nur indiziert, sofern eine enterale Applikation nicht infrage kommt. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosierung richtet sich nach der Intensität der Schmerzen oder des Fiebers und der individuellen Empfindlichkeit, auf Novalgin zu reagieren. Grundsätzlich sollte die niedrigste schmerz- und fieberkontrollierende Dosis gewählt werden. Bei Fieber ist für Kinder eine Dosis von 10 mg Metamizol pro Kilogramm Körpergewicht im Allgemeinen ausreichend. 30 bis 60 Minuten nach oraler und etwa 30 Minuten nach parenteraler Gabe kann eine deutliche Wirkung erwartet werden. Für Kinder und Jugendliche bis 14 Jahre gilt, dass als Einzeldosis 8 bis 16 mg Metamizol-Natrium 1 H 2 O pro Kilogramm Körpergewicht gegeben werden. Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren (> 53 kg) können bis zu 1000 mg pro Einzeldosis einnehmen. Bei unzureichender Wirkung kann die jeweilige Einzeldosis, in Abhängigkeit von der Tagesmaximaldosis, bis zu 4-mal am Tag gegeben werden. Novalgin Filmtabletten 2 Die folgende Dosierungstabelle enthält die empfohlenen Einzeldosen und maximalen Tagesdosen. _ _ _Dosierungstabelle für Novalgin Filmtabletten 500 mg_ _ _ Alter (Körpergewi Læs hele dokumentet