Riik: Soome
keel: soome
Allikas: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Kalii chloridum,Natrii lactas (liuos 50%),Magnesii chloridum hexahydricum,Natrii chloridum,Glucosum monohydricum,Natrii dihydrogenophosphas dihydricus
B. Braun Melsungen AG
B05BB02
Kalii chloridum,Natrii lactas (liuos 50%),Magnesii chloridum hexahydricum,Natrii chloridum,Glucosum monohydricum,Natrii dihydrogenophosphas dihydricus
infuusioneste, liuos
Resepti
elektrolyytit ja hiilihydraatit
Myyntilupa peruuntunut
1998-01-12
_ _ _KÄYTTÖOHJE HOITOHENKILÖKUNTAA VARTEN _ NORMOFUNDIN K BRAUN INFUUSIONESTE, LIUOS 1. YLEISTÄ VAIKUTTAVAT AINEET: 1000 ml infuusionestettä sisältää: Natriumkloridia 1,25 g Kaliumkloridia 1,80 g Natriumdivetyfosfaattidihydraattia 1,14 g Magnesiumkloridiheksahydraattia 0,51 g Natriumlaktaattiliuosta 50 % (w/w) (vastaten natriumlaktaattia 2,80 g) 5,60 g Glukoosimonohydraattia 55,0 g (vastaten vedetöntä glukoosia 50,0g) APUAINEET: Väkevä kloorivetyhappo (pH:n säätöön), injektionesteisiin käytettävä vesi. ELEKTROLYYTTISISÄLTÖ: Natrium 53,7 mmol/l Kalium 24,1 mmol/l Magnesium 2,5 mmol/l Kloridi 53,5 mmol/l Laktaatti 25,0 mmol/l Fosfaatti 7,3 mmol/l ENERGIASISÄLTÖ: 1000 ml = 835 kJ (200 kcal) TEOREETTINEN OSMOLARISUUS: 444 mOsm/l PH: 4,0 - 7,0 VALMISTEEN KUVAUS: Kirkas, väritön tai lähes väritön, vesiliuos. 2. KLIINISET TIEDOT ANTOTAPA: Annetaan laskimonsisäisenä infuusiona. 3. FARMASEUTTISET TIEDOT YHTEENSOPIMATTOMUUDET: Yhteensopivuus muiden lääkeaineiden kanssa on varmistettava ennen sekoittamista. Yleisesti seuraavia lääkevalmisteita ei saa sekoittaa Normofundin K Braun seuraavien lääkevalmisteen kanssa: - Lääkevalmisteet, jotka muodostavat saostumia liuoksen sisältämien aineiden kanssa (esim. kalsiumia sisältävät lääkevalmisteet) - Lääkevalmisteet, jotka sisältävät emästä tai maa-alkalisuolat, jotka ovat heikkoja orgaanisia happoja ja liukenevat huonosti veteen - Lääkevalmisteet, jotka ovat epästabiileja, hajoavat tai joiden teho heikkenee happamassa ympäristössä. Pseudoagglutinaatioriskin vuoksi valmistetta ei saa antaa samalla nesteensiirtolaitteella samanaikaisesti, ennen eikä jälkeen veren annon. SÄILYTYS: Säilytä alle 25 C. KÄYTTÖ- JA KÄSITTELYOHJEET: Saa käyttää vain, kun liuos on kirkas (väritön tai lähes väritön) ja pakkaus vahingoittumaton. Vain kertakäyttöön. Valmiste on käytettävä heti pakkauksen avaamisen jälkeen eikä sitä saa säilyttää myöhempää käyttöä varten. Käyttämättä jäänyt liuos on hävitettävä. Lugege kogu dokumenti
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Normofundin K Braun infuusioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1000 ml infuusionestettä sisältää: Natriumkloridia 1,25 g Kaliumkloridia 1,80 g Natriumdivetyfosfaattidihydraattia 1,14 g Magnesiumkloridiheksahydraattia 0,51 g Natriumlaktaattiliuosta 50 % (w/w) (vastaten natriumlaktaattia 2,80 g) 5,60 g Glukoosimonohydraattia 55,0 g (vastaten vedetöntä glukoosia 50,0 g) Elektrolyyttisisältö: Natrium 53,7 mmol/l Kalium 24,1 mmol/l Magnesium 2,5 mmol/l Kloridi 53,5 mmol/l Laktaatti 25,0 mmol/l Fosfaatti 7,3 mmol/l Täydellinen apulaineluettelo, ks. 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Infuusioneste, liuos _Valmisteen kuvaus:_ Kirkas, väritön tai lähes väritön vesiliuos. Energiasisältö: 835 kJ (200 kcal) Teoreettinen osmolarisuus: 444 mOsm/l pH: 4,0 - 7,0 4. KLIINISET TIEDOT 4.1. KÄYTTÖAIHEET Nesteen ja elektrolyyttien anto erityisesti postoperatiivisessa tai posttraumaattisessa hoidossa, neste- ja elektrolyyttitasapainon ylläpitäminen, energiatarpeen osittainen tyydyttäminen, muiden lääkeaineiden ja konsentraattien liuottaminen. 4.2. ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Annos on sovitettava yksilöllisesti neste-, elektrolyytti- ja energiatarpeen mukaan. Hyponatremian riskin vuoksi nestetasapainoa, seerumin glukoosin, seerumin natriumin ja muiden elektrolyyttien 2 pitoisuuksia voi olla tarpeen seurata ennen annostelua ja sen aikana erityisesti potilailla, joilla on lisääntynyt ei-osmoottinen antidiureettisen hormonin vapautuminen (antidiureettisen hormonin liikaerityshäiriö, SIADH), ja potilailla, jotka saavat samanaikaisesti vasopressiiniagonisteja. Seerumin natriumpitoisuuden seuranta on erityisen tärkeää fysiologisesti hypotonisten nesteiden yhteydessä. Normofundin K voi muuttua erittäin hypotoniseksi annostelun jälkeen. Tämä johtuu glukoosiaineenvaihdunnasta elimistössä (ks. kohdat 4.4, 4.5 ja 4.8). _Suositeltava enimmäisvuorokausiannos: _ 40 ml painokiloa kohti vuorokaudessa, mikä vastaa 2 g glukoosia, 2,1 mmol natriumia ja 1 mmol k Lugege kogu dokumenti