NOBIVAC RL

Riik: Hispaania

keel: hispaania

Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Toimeaine:

LEPTOSPIRA INTERROGANS SEROGRUPO CANICOLA INACTIVADA, SEROVARIEDAD PORTLAND-VERE (CEPA CA-12-000), VIRUS RABIA, INACTIVADO, CEPA PASTEUR RIV, LEPTOSPIRA INTERROGANS ICTEROHAEMORRHAGIAE, INACTIVADA, CEPA 820K

Saadav alates:

Laboratorios Intervet, S.A.

ATC kood:

QI07AL01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

LEPTOSPIRA INTERROGANS SEROGRUPO CANICOLA INACTIVADA, PORTLAND-VERE SEROVARIETY (CEPA CA-12-000), RABY VIRUS, INACTIVE, CEPA PAS

Ravimvorm:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Koostis:

Excipientes: FOSFATO DE ALUMINIO, HIDROGENO FOSFATO DE DISODIO DIHIDRATADO, DIHIDROGENOFOSFATO DE SODIO DIHIDRATO, TIOMERSAL, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

Manustamisviis:

VÍA SUBCUTÁNEA

Retsepti tüüp:

Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

Terapeutiline rühm:

Perros

Terapeutiline ala:

Virus de la rabia + leptospira

Toote kokkuvõte:

NOBIVAC RL Caja con 1 vial de 1 dosis Anulado No comercializado - NOBIVAC RL Caja con 1 vial de 10 dosis Anulado No comercializado - NOBIVAC RL Caja con 10 viales de 1 dosis Anulado No comercializado - NOBIVAC RL Caja con 50 viales de 1 dosis Anulado No comercializado

Volitamisolek:

Anulado

Loa andmise kuupäev:

2013-07-12

Infovoldik

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 

NOBIVAC RL 

VACUNA INACTIVADA CONTRA LA RABIA Y LA LETOSPIROSIS CANINAS 

1. 
NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

Titular de la autorización de comercialización: 
LABORATORIOS INTERVET, S.A. 
POLIG. INDUSTRIAL EL MONTALVO, PARCELA 39 
37188
– CARBAJOSA DE LA SAGRADA 

Fabricante que libera el lote: 
INTERVET INTERNATIONAL BV, 
Boxmeer, Holanda 

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

NOBIVAC RL 

3. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)  ACTIVAS 
Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) 

Por dosis (1 ml): 

SUSTANCIAS ACTIVAS: 
Virus de rabia cepa Pasteur RIV  inactivado 


 3 U.I*.  
_Leptospira interrogans_ inactivada  

serogrupo _canicola_, cepa Ca-12-000 


 40 PD
80
 en hamster** 

serogrupo _icterohaemorrhagiae_, cepa 820K 

 40 PD
80
 en hamster** 
* Unidades Internacionales (control de potencia) 
** Protección en Hámster
– Ph Eur monografía 447, test de potencia 

ADYUVANTE(S): 
Fosfato de aluminio al 2% 

0,15 ml 

EXCIPIENTES(S): 
Conservante: tiomersal (0,01-0,02%)  
0,1 mg 

4. 
INDICACIÓN(ES) DE USO 

Inmunización  activa  de  perros  contra  la  rabia  y  a  la  leptospirosis  causada  por  _Leptospira _
_interrogans_ serogrupos Canicola e Icterohaemorrhagiae. 

Duración de la inmunidad frente a la rabia 3 años y frente a los serogrupos de leptospira 1 año.  

5.       CONTRAINDICACIONES 

Ninguna. 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPA�

Toote omadused

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

NOBIVAC RL 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Por dosis (1 ml): 

SUSTANCIAS ACTIVAS: 
Virus de rabia cepa Pasteur RIV  inactivado 

 3 U.I.*  
_Leptospira interrogans_ inactivada  

serogrupo _canicola_, cepa Ca-12-000 


 40 PD
80
 en hamster** 

serogrupo _icterohaemorrhagiae_, cepa 820K 

 40 PD
80
 en hamster** 

* Unidades Internacionales (control de potencia) 
** Protección en Hámster
– Ph Eur monografía 447, test de potencia¿?) 

ADYUVANTE(S): 
Fosfato de aluminio al 2% 

0,15 ml 

EXCIPIENTES(S): 
Conservante: tiomersal (0,01-0,02%) 
0,1 mg 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 

Suspensión inyectable. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Perros. 

4.2 
INDICACIONES DE USO, PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO 

Inmunización  activa  de  perros  contra  la  rabia  y  a  la  leptospirosis  causada  por  _Leptospira _
_interrogans_ serogrupos _canicola e icterohaemorrhagiae_. 
Duración de la inmunidad frente a la rabia 3 años y frente a los serogrupos de leptospira 1 año. 

4.3 
CONTRAINDICACIONES 

Ninguna. 

4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 

Ninguna. 

4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO  

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES 

Vacunar solamente animales sanos. 
Antes de la administración, la vacuna debe alcanzar la temperatura ambiente (15-25°C).  
Agitar l