NOBIVAC

Información principal

  • Denominación comercial:
  • NOBIVAC RL
  • formulario farmacéutico:
  • SUSPENSIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • Excipientes: FOSFATO DE ALUMINIO, HIDROGENO FOSFATO DE DISODIO DIHIDRATADO, DIHIDROGENOFOSFATO DE SODIO DIHIDRATO, TIOMERSAL, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
  • Vía de administración:
  • VÍA SUBCUTÁNEA
  • tipo de receta:
  • Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • NOBIVAC RL
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Perros
  • Área terapéutica:
  • Virus de la rabia + leptospira
  • Resumen del producto:
  • NOBIVAC RL Caja con 1 vial de 1 dosis Anulado No comercializado - NOBIVAC RL Caja con 1 vial de 10 dosis Anulado No comercializado - NOBIVAC RL Caja con 10 viales de 1 dosis Anulado No comercializado - NOBIVAC RL Caja con 50 viales de 1 dosis Anulado No comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Anulado
  • Número de autorización:
  • 9095 IMP
  • Fecha de autorización:
  • 12-07-2013
  • última actualización:
  • 10-03-2018

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTO

NOBIVACRL

VACUNAINACTIVADACONTRALARABIAYLALETOSPIROSISCANINAS

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDE

LALIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercialización:

LABORATORIOSINTERVET,S.A.

POLIG.INDUSTRIALELMONTALVO,PARCELA39

37188 –CARBAJOSADELASAGRADA

Fabricantequeliberaellote:

INTERVETINTERNATIONALBV,

Boxmeer,Holanda

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

NOBIVACRL

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELA(S)SUSTANCIA(S)ACTIVAS

YOTRA(S)SUSTANCIA(S)

Pordosis(1ml):

Sustanciasactivas:

VirusderabiacepaPasteurRIVinactivado

3U.I*.

Leptospirainterrogansinactivada

serogrupocanicola,cepaCa-12-000

40PD

enhamster**

serogrupoicterohaemorrhagiae,cepa820K

40PD

enhamster**

*UnidadesInternacionales(controldepotencia)

**ProtecciónenHámster –PhEurmonografía447,testdepotencia

Adyuvante(s):

Fosfatodealuminioal2% 0,15ml

Excipientes(s):

Conservante:tiomersal(0,01-0,02%) 0,1mg

4. INDICACIÓN(ES)DEUSO

InmunizaciónactivadeperroscontralarabiayalaleptospirosiscausadaporLeptospira

interrogansserogruposCanicolaeIcterohaemorrhagiae.

Duracióndelainmunidadfrentealarabia3añosyfrentealosserogruposdeleptospira1año.

5.CONTRAINDICACIONES

Ninguna.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

6.REACCIONESADVERSAS

Enocasiones,puedeproducirseunareaccióndehipersensibilidadlevedespuésdela

vacunación.Estetipodereacciónes,enlamayoríadeloscasos,autolimitante.Puede

aparecerunareaccióninflamatorialocaldehasta4cmdediámetro,queenocasionespuede

resultardolorosa,durantealgunosdíasdespuésdelavacunación.

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamos

informedelmismoasuveterinario.

7.ESPECIESDEDESTINO

Perros.

8.POSOLOGÍA(PARACADAESPECIE),MODOYVÍADEADMINISTRACIÓN

Administrarunadosisde1mldevacunaporanimal,porvíasubcutánea.

Programadevacunación

Primovacunación:

Lavacunacióninicialfrentealarabiaincluyeunasolaadministraciónenperrosapartirde

las12semanasdeedad.Lavacunacióninicialpuedellevarseacaboaunaedadinferior,pero

enesecasodeberepetirselaadministraciónaproximadamentealas12semanas,2-4

semanasdespuésdelaprimeraadministración.

Lavacunacióninicialfrentealaleptospirosisincluyedosadministracionesconunintervalode

2-4semanas.Loscachorrospuedenservacunadosporprimeravezfrentealaleptospirosisa

partirdelas8semanasdeedad.

Portanto,NobivacRLpuedeserutilizadaconlossiguientespropósitos:

Cachorros(vacunacióntemprana):

8-9semanasdeedad VacunainactivadafrentealaleptospirosiscaninaoNobivacRL

(encasodeposibleexposicióntempranaalvirusdelarabia)

12semanasdeedad NobivacRL(vacunaciónrepetidafrentealarabiaparaasegurarla

proteccióndecachorrosconinmunidadmaternalfrenteala

misma)

Vacunacióninicialapartirdelas12semanasdeedad:

12semanasdeedad NobivacRL

14-15semanasdeedadVacunainactivadafrentealaleptospirosiscanina

Revacunación

Larevacunaciónfrentealarabiadebellevarseacabocada3años,aunquelasregulaciones

localespuedenrequerirunarevacunaciónmásfrecuente.

Larevacunaciónfrentealaleptospirosisdebellevarseacaboanualmente.Serecomiendala

revacunaciónenprimavera,puestoquelasinfeccionesconLeptospiraseproducenconmayor

frecuenciaafinalesdelveranoyasíadministraralosperrosqueseencuentranamenudoenel

medionaturalunaterceravacunaciónfrentealaleptospirosis6mesesdespuésdela

vacunaciónbásica.

Revacunaciones:

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Anualmentefrentealaleptospirosis:Vacunainactivadafrentealaleptospirosis

canina

Cada3añosfrentealarabia: NobivacRL(oconmayorfrecuenciapara

cumplirlasregulacioneslocales)

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Vacunarsolamenteanimalessanos.

Antesdelaadministración,lavacunadebealcanzarlatemperaturaambiente(15-25°C).

Agitarlavacunaantesdesuuso.

Utilizarjeringasyagujasestériles.

10.TIEMPODEESPERA

Noprocede.

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Mantenerfueradelalcanceylavistadelosniños.

Conservarytransportarentre2ºCy8ºC.Protegerdelaluz.Nocongelar.

12.ADVERTENCIA(S)ESPECIAL(ES)

Precaucionesespecíficasquedebetomarlapersonaqueadministreelmedicamentoa

losanimales

Encasodeautoinyecciónaccidental,consulteconunmédicoinmediatamenteymuéstreleel

prospectoolaetiqueta.

Usodurantelagestación,lalactanciaolapuesta

Puedeutilizarsedurantelagestaciónylalactancia

Interacciónconotrosmedicamentosyotrasformasdeinteracción

Enperros,puedeutilizarseenprogramasvacunalesconcomitantesqueutilicenlasvacunas

vivasdenuestrolaboratoriofrenteamoquillo,adenovirus,parvovirus,parainfluenzacanina,o

lavacunavivaintranasaldenuestrolaboratoriofrentealvirusdelaParainfluenzacaninay

Bordetellabronchiseptica.

Nosedisponedeinformaciónsobrelacompatibilidaddeestavacunaconcualquierotra

(exceptolomencionadoanteriormente)Porlotantonohasidodemostradalaseguridadnila

eficaciadeesteproductocuandoseutilizaconcualquierotro(nicuandoseutilizaelmismodía

nicuandoseutilizaendíasdiferentes).

Incompatibilidades

Nomezclarconotrasvacunasniconcualquierotromedicamento

13.PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESU

USO

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Losmedicamentosnodebensereliminadosvertiéndolosenaguasresidualesomediantelos

vertidosdomésticos.

Pregunteasuveterinariocómodebedeshacersedelosmedicamentosqueyanonecesita.

Estasmedidasestándestinadasaprotegerelmedioambiente.

14.FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

21demayode2010

15.INFORMACIÓNADICIONAL

Formatos:

Cajascon1,10ó50vialesde1dosis

Cajascon1vialde10dosis

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos.

Usoveterinario.

Medicamentosujetoaprescripciónveterinaria

Administraciónbajocontrolosupervisióndelveterinario.

Númeroderegistro:9095IMPORTADOS.

Símbolo“”