Riik: Hispaania
keel: hispaania
Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VIRUS DE LA ENFERMEDAD DE MAREK VIVO ATENUADO, MDV-1 CV1 988 (RISPENS)
MERCK SHARP & DOHME ANIMAL HEALTH S.L.
QI01AD03
VIRUS OF MAREK'S DISEASE LIVE ATTENUATED MDV-1 CV1 988 (RISPENS)
CONCENTRADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
VIRUS DE LA ENFERMEDAD DE MAREK VIVO ATENUADO, MDV-1 CV1 988 (RISPENS) 10^3,0LOG10
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja con 1 vial de disolvente de 200 ml y 1 ampolla de suspensión congelada de 1000 dosis, Caja con 1 vial de disolvente de 400 , 1 Bolsa de disolvente de 200 ml plástico multicapa +1 Ampolla congelada de 1000 Dosis, 1 Bolsa de disolvente de 400 ml plástico multicapa + 1 Ampolla congelada de 2000 Dosis, 1 Bolsa de disolvente de 400 ml plástico multicapa + 2 Ampollas congeladas de 1000 Dosis, 2 Bolsas de disolvente de 500 ml plástico multicapa + 5 Ampollas congeladas de 1000 Dosis, 2 Bolsas de disolvente de 600 ml plástico multicapa + 6 Ampollas congeladas de 1000 Dosis, 2 Bolsas de disolvente de 600 ml plástico multicapa +3 Ampollas congeladas de 2000 Dosis, 1 Bolsa de disolvente de 800 ml plástico multicapa + 4 Ampollas congeladas de 1000 Dosis, 1 Bolsa de disolvente de 800 ml plástico multicapa + 2 Ampollas congeladas de 2000 Dosis, 1 Bolsa de disolvente de 1000 ml plástico multicapa + 5 Ampollas congeladas de 1000 Dosis, 1 Bolsa de disolvente de 1600 ml plástico multicapa + 8 Ampollas congeladas de
con receta
Pollos de engorde; Gallina-Pollitas futuras ponedoras; Gallina-Pollitas futuras reproductoras
Virus del herpes aviar (enfermedad de Marek)
Caducidad formato: Concentrado de células: 3 años (Temperatura inferior a -196º) ; Disolvente: 3 años (Temperatura inferior a 30º); Caducidad tras reconstitucion: 2 Horas; Indicaciones especie Todas: Inmunización frente al virus de la enfermedad de Marek; Contraindicaciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras ponedoras Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras reproductoras Carne 0 Días
Autorizado, 585082 Autorizado, 585083 Autorizado, 585084 Autorizado, 585085 Autorizado, 585086 Autorizado, 585087 Autorizado, 58, 585089 Autorizado, 585091 Autorizado, 585093 Autorizado, 585095 Autorizado, 585097 Autorizado, 585099 Autorizado, 585101 Autorizado, 589800 Autorizado, 589801 Autorizado, 589980 Autorizado, 589981 Autorizado
2022-08-13
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO NOBILIS RISMAVAC concentrado y disolvente para suspensión inyectable para pollos 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L. Polígono Industrial El Montalvo III C/ Primera, 36 37188 Carbajosa de La Sagrada Salamanca, España Fabricante que libera el lote: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Países Bajos 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NOBILIS RISMAVAC concentrado y disolvente para suspensión inyectable para pollos 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Cada dosis (0,2 ml) contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Concentrado de células: Virus de la enfermedad de Marek vivo atenuado (MDV tipo 1)**, cepa CVI988: 3,0 log 10 DICC 50 *. * DICC 50 : Dosis infectiva 50 % en cultivo celular. ** Obtenido de huevos embrionados de gallinas SPF. EXCIPIENTES: Disolvente: Fenolsulfonftaleína 0,002 mg 4. INDICACIONES DE USO Para la inmunización activa de pollos de engorde y pollitas futuras ponedoras y reproductoras para reducir la mortalidad, signos clínicos y lesiones debidos a la enfermedad de Marek. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Está indicada en aquellas zonas en las que existe prevalencia de cepas muy virulentas de virus de la enfermedad de Marek (MDV). La inmunidad se mantiene durante toda la vida del ave. Inicio de la inmunidad: 6 días. 5. CONTRAINDICACIONES Ninguna. 6. REACCIONES ADVERSAS Ninguna. La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 anim Lugege kogu dokumenti
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NOBILIS RISMAVAC concentrado y disolvente para suspensión inyectable para pollos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis (0,2 ml) contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Concentrado de células: Virus de la enfermedad de Marek vivo atenuado (MDV tipo 1)**, cepa CVI988 3,0 log 10 DICC 50 *. * DICC 50 : Dosis infectiva 50 % en cultivo celular. ** Obtenido de huevos embrionados de gallinas SPF. EXCIPIENTES: Disolvente: Fenolsulfonftaleína 0,002 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Concentrado y disolvente para suspensión inyectable. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Aves (Pollos). 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para la inmunización activa de pollos de engorde y pollitas futuras ponedoras y reproductoras para reducir la mortalidad, signos clínicos y lesiones debidos a la enfermedad de Marek. Está indicada en aquellas zonas en las que existe prevalencia de cepas muy virulentas de virus de la enfermedad de Marek (MDV). La inmunidad se mantiene durante toda la vida del ave. Inicio de la inmunidad: 6 días. 4.3 CONTRAINDICACIONES Ninguna. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Ninguna. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales Vacunar solamente aves sanas. La cepa vacunal puede propagarse a aves no vacunadas en contacto. Deberán adoptarse precauciones especiales para evitar la propagación de la cepa vacunal a aves no vacunadas. Utilizar equipo de vacunación estéril. No utilizar desinfectantes químicos. Precauciones específicas que debe tomar la persona que admi Lugege kogu dokumenti