Neurobion

Riik: Serbia

keel: serbia

Allikas: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Toimeaine:

тиамин, пиридоксин, cijanokobalamin

Saadav alates:

EVROPA LEK PHARMA D.O.O. BEOGRAD

ATC kood:

A11DB..

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

tiamin, piridoksin, cijanokobalamin

Annus:

100mg/3mL+100mg/3mL+1mg/3mL

Ravimvorm:

rastvor za injekciju

Ühikuid pakis:

rastvor za injekciju; 100mg/3mL+100mg/3mL+1mg/3mL; ampula, 3x3mL

Klass:

Z

Retsepti tüüp:

Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi

Valmistatud:

CENEXI HSC - HEROUVILLE SAINT CLAIR

Toote kokkuvõte:

JKL: 0052202

Volitamisolek:

OBNOVA

Loa andmise kuupäev:

2019-11-14

Infovoldik

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
NEUROBION
®
, 100 MG/3ML+100 MG/3ML+1 MG/3ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU
tiamin, piridoksin, cijanokobalamin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i
bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu.
Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Neurobion i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Neurobion
3.
Kako se primenjuje lek Neurobion
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Neurobion
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK NEUROBION I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Neurobion sadrži vitamine B
1
(tiamin), B
6
(piridoksin) i B
12
(kobalamin).
Lek
Neurobion
se
koristi
kod
oboljenja
nervnog
sistema
različitog
porekla
(neuritisi,
neuralgije,
polineuropatije
(dijabetička,
alkoholna),
mijalgije,
radikularni
sindromi,
cervikalni
sindromi,
sindromi
bolnog
ramena,
retrobulbarni
neuritis,
herpes
zoster,
facioplegija
(paraliza
facijalisa),
hematološki
i
neurološki simptomi uzrokovani nedostatkom vitamina B
1
, B
6
i B
12
, koji na osnovu iskustva ne mogu biti
uspešno lečen oralnom upotrebom vitamina koji se nalaze u leku
Neurobion, rastvor za injekciju.
Lek Neurobion, rastvor za injekciju je namenjen za primenu kod
odraslih osoba.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK NEUROBION
LEK NEUROBION NE SMETE PRIMATI:
_-_
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na tiamin -hidrohlorid,
piridoksin-hidrohlorid, cijanokobalamin ili na
bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6).
Lek Neurobion ne smeju koristiti osobe mlađe

Toote omadused

1 od 7
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Neurobion
®
, 100 mg/3mL+100 mg/3mL+1 mg/3mL, rastvor za injekciju
INN: tiamin, piridoksin, cijanokobalamin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
3 mL vodenog rastvora za injekciju (1 ampula) sadrži:
Tiamin-hidrohlorid
100 mg
Piridoksin-hidrohlorid
100 mg
Cijanokobalamin
1 mg
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Bistar rastvor crvene boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Kod
oboljenja
nervnog
sistema
različitog
porekla
(neuritisi,
neuralgije,
polineuropatije
(dijabetička,
alkoholna), mijalgije, radikularni sindromi, cervikalni sindromi,
sindromi bolnog ramena, retrobulbarni
neuritis, herpes zoster, facioplegija (paraliza facijalisa),
hematološki i neurološki simptomi uzrokovani
deficijencijom vitamina B
1
, B
6
i B
12
, koja na osnovu iskustva ne mogu biti uspešno lečena uzimanjem _per
os_
vitamina koji se nalaze u leku Neurobion, rastvor za injekciju.
Lek Neurobion, rastvor za injekciju je namenjen za primenu kod
odraslih.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Ne primenjivati više od jedne injekcije nedeljno. Posle najviše
četiri nedelje, terapija lekom Neurobion,
rastvor za injekciju se mora prekinuti, a lečenje nastaviti sa
oralnim oblicima.
Neurobion,
rastvor za injekciju se daje intramuskularno, poželjno sporom i
dubokom intraglutealnom
injekcijom.
Zbog rizika od reakcija preosetljivosti, lek Neurobion treba
primenjivati samo pod nadzorom lekara.
Lekar određuje dužinu lečenja.
2 od 7
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Lek Neurobion, rastvor za injekciju se ne sme davati u slučajevima
preosetljivosti na aktivne supstance ili na
bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1.
Lek Neurobion se ne sme davati osobama mlađim od 18 godina.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Srednjeročno davanje vitamina B
6
u dozi već od 50 mg dnevno, može izazvati teška ireverzibilna
neurološka
oštećenja.
Zbog toga se preporučuje redovno praćenje.
Lek Neurobion sadrži