Χώρα: Σερβία
Γλώσσα: Σερβικά
Πηγή: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
тиамин, пиридоксин, cijanokobalamin
EVROPA LEK PHARMA D.O.O. BEOGRAD
A11DB..
tiamin, piridoksin, cijanokobalamin
100mg/3mL+100mg/3mL+1mg/3mL
rastvor za injekciju
rastvor za injekciju; 100mg/3mL+100mg/3mL+1mg/3mL; ampula, 3x3mL
Z
Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi
CENEXI HSC - HEROUVILLE SAINT CLAIR
JKL: 0052202
OBNOVA
2019-11-14
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK NEUROBION ® , 100 MG/3ML+100 MG/3ML+1 MG/3ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU tiamin, piridoksin, cijanokobalamin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Neurobion i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Neurobion 3. Kako se primenjuje lek Neurobion 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Neurobion 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK NEUROBION I ČEMU JE NAMENJEN Lek Neurobion sadrži vitamine B 1 (tiamin), B 6 (piridoksin) i B 12 (kobalamin). Lek Neurobion se koristi kod oboljenja nervnog sistema različitog porekla (neuritisi, neuralgije, polineuropatije (dijabetička, alkoholna), mijalgije, radikularni sindromi, cervikalni sindromi, sindromi bolnog ramena, retrobulbarni neuritis, herpes zoster, facioplegija (paraliza facijalisa), hematološki i neurološki simptomi uzrokovani nedostatkom vitamina B 1 , B 6 i B 12 , koji na osnovu iskustva ne mogu biti uspešno lečen oralnom upotrebom vitamina koji se nalaze u leku Neurobion, rastvor za injekciju. Lek Neurobion, rastvor za injekciju je namenjen za primenu kod odraslih osoba. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK NEUROBION LEK NEUROBION NE SMETE PRIMATI: _-_ ukoliko ste alergični (preosetljivi) na tiamin -hidrohlorid, piridoksin-hidrohlorid, cijanokobalamin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6). Lek Neurobion ne smeju koristiti osobe mlađe Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 od 7 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Neurobion ® , 100 mg/3mL+100 mg/3mL+1 mg/3mL, rastvor za injekciju INN: tiamin, piridoksin, cijanokobalamin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 3 mL vodenog rastvora za injekciju (1 ampula) sadrži: Tiamin-hidrohlorid 100 mg Piridoksin-hidrohlorid 100 mg Cijanokobalamin 1 mg Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju. Bistar rastvor crvene boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Kod oboljenja nervnog sistema različitog porekla (neuritisi, neuralgije, polineuropatije (dijabetička, alkoholna), mijalgije, radikularni sindromi, cervikalni sindromi, sindromi bolnog ramena, retrobulbarni neuritis, herpes zoster, facioplegija (paraliza facijalisa), hematološki i neurološki simptomi uzrokovani deficijencijom vitamina B 1 , B 6 i B 12 , koja na osnovu iskustva ne mogu biti uspešno lečena uzimanjem _per os_ vitamina koji se nalaze u leku Neurobion, rastvor za injekciju. Lek Neurobion, rastvor za injekciju je namenjen za primenu kod odraslih. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Ne primenjivati više od jedne injekcije nedeljno. Posle najviše četiri nedelje, terapija lekom Neurobion, rastvor za injekciju se mora prekinuti, a lečenje nastaviti sa oralnim oblicima. Neurobion, rastvor za injekciju se daje intramuskularno, poželjno sporom i dubokom intraglutealnom injekcijom. Zbog rizika od reakcija preosetljivosti, lek Neurobion treba primenjivati samo pod nadzorom lekara. Lekar određuje dužinu lečenja. 2 od 7 4.3. KONTRAINDIKACIJE Lek Neurobion, rastvor za injekciju se ne sme davati u slučajevima preosetljivosti na aktivne supstance ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1. Lek Neurobion se ne sme davati osobama mlađim od 18 godina. 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA Srednjeročno davanje vitamina B 6 u dozi već od 50 mg dnevno, može izazvati teška ireverzibilna neurološka oštećenja. Zbog toga se preporučuje redovno praćenje. Lek Neurobion sadrži Διαβάστε το πλήρες έγγραφο