Natriumchlorid-einmolar Fresenius

Riik: Saksamaa

keel: saksa

Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Toimeaine:

Natriumchlorid

Saadav alates:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH (3003660)

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

sodium chloride

Ravimvorm:

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Koostis:

Teil 1 - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Natriumchlorid (00211) 58,5 Milligramm

Manustamisviis:

Infusion intravenös

Volitamisolek:

verlängert

Loa andmise kuupäev:

1999-08-26

Infovoldik

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NATRIUMCHLORID-EINMOLAR FRESENIUS,
KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG
WIRKSTOFF: NATRIUMCHLORID
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder des medizinischen Fachpersonals an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Arzt, oder Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal, wenn Sie weitere
Informationen oder einen Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Natriumchlorid-einmolar Fresenius und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Natriumchlorid-einmolar
Fresenius beachten?
3.
Wie ist Natriumchlorid-einmolar Fresenius anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Natriumchlorid-einmolar Fresenius aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NATRIUMCHLORID-EINMOLAR FRESENIUS UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Natriumchlorid-einmolar Fresenius ist ein Salzkonzentrat zur
Herstellung einer Infusionslösung, die
Ihnen als Venentropf gegeben wird.
Natriumchlorid-einmolar Fresenius wird angewendet zur Behandlung von
erniedrigten Natriumwerten
im Blut (Hyponatriämie), erniedrigten Chloridwerten im Blut
(Hypochlorämie) und bei
Wasservergiftung (hypotone Hyperhydratation).
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NATRIUMCHLORID-EINMOLAR
FRESENIUS BEACHTEN?
NATRIUMCHLORID-EINMOLAR FRESENIUS DARF NIC

Toote omadused

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FACHINFORMATION/ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_ _
Natriumchlorid-einmolar Fresenius, Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung
_ _
_ _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält:
Natriumchlorid
58,50 mg
Na
+
1 mmol/ml
Cl
-
1 mmol/ml
pH-Wert
5,0 - 7,0
Titrationsacidität
< 1 mmol NaOH/l
theor. Osmolarität
2000 mosm/l
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
−
Hyponatriämie
−
Hypochlorämie
−
hypotone Hyperhydratation
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_ _
Dosierung
_Erwachsene _
Die Dosierung richtet sich nach dem Natrium- und Chloridbedarf. Die
Größe des Natriumdefizits kann nach
folgender Formel überschlagsmäßig abgeschätzt werden:
Na
+
-Defizit [mol] = (Na
+
-Soll - Na
+
-Ist) x kg KG x 0,2.
(Das extrazelluläre Volumen errechnet sich aus Körpergewicht in
Kilogramm x 0,2.)
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_Infusionsgeschwindigkeit_:
Die Infusionsgeschwindigkeit hängt von der klinischen Situation ab
(akute oder chronische Hyponatriämie,
Vorliegen und ggf. Schwere einer Symptomatik). In Abhängigkeit
hiervon sind bei der Wahl der
Infusionsgeschwindigkeit stets die Risiken durch die Hyponatriämie
selbst gegen die Risiken der Entwicklung
einer osmotischen Demyelinisierung (zentrale pontine und extrapontine
Myelinolyse) abzuwägen (siehe
Abschnitt 4.4).
Bei akuter/symptomatischer Hyponatriämie wird eine initial rasche
Anhebung des Natriumspiegels des
Patienten empfohlen.
_ _
_Maximale Tagesdosis: _
Die maximale Tagesdosis ist abhängig von der klinischen Situation.
Generell wird empfohlen, den
Natriumspiegel des Patienten möglichst in einen sicheren Bereich, der
durchaus auch unterhalb des
Normbereiches liegen kann, zu bringen, jedoch die absolute Steigerung
zu begrenzen, um das Risiko einer
osmotischen Demyelinisierung zu limitieren (siehe Abschnitt 4.4).
_Kinder und Jugen