Riik: Tšehhi
keel: tšehhi
Allikas: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
14952 NARATRIPTAN-HYDROCHLORID
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, Dublin Array
N02CC02
14952 NARATRIPTAN-HYDROCHLORID
2,5MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
NARATRIPTAN
Kód SÚKL: 0238015 Velikost balení: 2 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0238018 Velikost balení: 2 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0238020 Velikost balení: 6 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0238016 Velikost balení: 4 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0238017 Velikost balení: 6 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0238019 Velikost balení: 4 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0053136 Velikost balení: 4 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0053135 Velikost balení: 2 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0053137 Velikost balení: 6 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0216735 Velikost balení: 6 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0216733 Velikost balení: 2 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0216734 Velikost balení: 4 II Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
SP.ZN. SUKLS142761/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE NARAMIG 2,5 MG POTAHOVANÉ TABLETY naratriptani hydrochloridum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. − Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. − Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. − Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy. − Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je přípravek Naramig a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Naramig užívat 3. Jak se přípravek Naramig užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Naramig uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK NARAMIG A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Naramig tablety obsahuje naratriptan (ve formě hydrochloridu), který patří do skupiny léků nazývaných triptany (rovněž známé jako agonisté 5-HT 1 receptorů). Přípravek Naramig se používá k léčbě migrény. Příznaky migrény mohou být způsobeny dočasným rozšířením krevních cév v hlavě. Předpokládá se, že přípravek Naramig zmenšuje rozšíření těchto krevních cév. To následně pomáhá k odstranění bolesti hlavy a k úlevě od dalších příznaků migrenózního záchvatu, jako jsou nevolnost nebo zvracení a přecitlivělost na světlo a hluk. Naramig se používá pouze při prokázané diagnóze migrény. Je indikován k okamžité úlevě při migrenózním záchvatu ve fázi bolesti hlavy jak s aurou (stavem pře Lugege kogu dokumenti
1 SP.ZN. SUKLS242837/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Naramig 2,5 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje naratriptani hydrochloridum 2,78 mg, což odpovídá naratriptanum 2,5 mg. Pomocné látky se známým účinkem: laktosa (94,07 mg). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahované tablety. Zelené bikonvexní potahované tablety tvaru „D“, na jedné straně vyraženo GX CE5. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Tablety naratriptanu jsou indikovány k akutní léčbě záchvatů migrény ve fázi bolesti hlavy s aurou i bez aury. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Tablety naratriptanu se mají užít co nejdříve po vzniku migrenózních bolestí hlavy. Přípravek je však účinný i při užití v pozdějším stadiu. Tablety naratriptanu se neužívají profylakticky. Tablety naratriptanu se polykají celé a zapíjejí se vodou. DOSPĚLÍ (18 AŽ 65 LET) Doporučenou dávkou naratriptanu je jedna 2,5mg tableta. Pokud se po počátečním zlepšení znovu objeví příznaky záchvatu (rekurence ataky), lze podat druhou dávku s minimálním časovým odstupem čtyř hodin mezi oběma dávkami. Celková dávka by v průběhu 24 hodin neměla přesáhnout dvě tablety po 2,5 mg. Pokud by pacient na první dávku naratriptanu nereagoval, druhá dávka nemá být podána, protože není pravděpodobné, že by na týž záchvat účinkovala. Naratriptan může být podán v průběhu následujících migrenózních záchvatů. DOSPÍVAJÍCÍ (12 AŽ 17 LET) 2 U této věkové kategorie se účinnost naratriptanu neprokázala, neboť v klinických studiích bylo zjištěno vysoké procento placebo efektu. Pro tuto věkovou skupinu tedy nelze přípravek doporučit. DĚTI MLADŠÍ NEŽ 12 LET Pro nedostatek údajů o bezpečnosti a účinnosti užívání naratriptanu u dětí mladších než 12 let se u této věkové skupiny nedoporučuje přípravek podávat. PACIENTI STARŠÍ NE Lugege kogu dokumenti