NARAMIG 2,5MG Potahovaná tableta

Country: Czech Republic

Language: Czech

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Active ingredient:

14952 NARATRIPTAN-HYDROCHLORID

Available from:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, Dublin Array

ATC code:

N02CC02

INN (International Name):

14952 NARATRIPTAN-HYDROCHLORID

Dosage:

2,5MG

Pharmaceutical form:

Potahovaná tableta

Administration route:

Perorální podání

Prescription type:

Rx Array

Therapeutic area:

NARATRIPTAN

Product summary:

Kód SÚKL: 0238020 Velikost balení: 6 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0238016 Velikost balení: 4 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0238019 Velikost balení: 4 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0238018 Velikost balení: 2 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0238015 Velikost balení: 2 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0238017 Velikost balení: 6 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0216734 Velikost balení: 4 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0053137 Velikost balení: 6 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0216733 Velikost balení: 2 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0053136 Velikost balení: 4 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0053135 Velikost balení: 2 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0216735 Velikost balení: 6 II Druh obalu: Array Stav registr.: N

Authorization status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Authorization date:

2024-05-17

Patient Information leaflet

SP.ZN. SUKLS142761/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
NARAMIG 2,5 MG POTAHOVANÉ TABLETY
naratriptani hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
−
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
−
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
−
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl
by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
−
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek Naramig a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Naramig
užívat
3.
Jak se přípravek Naramig užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Naramig uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK NARAMIG A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Naramig tablety obsahuje naratriptan (ve formě
hydrochloridu), který patří
do skupiny léků nazývaných triptany (rovněž známé jako
agonisté 5-HT
1
receptorů).
Přípravek Naramig se používá k léčbě migrény.
Příznaky migrény mohou být způsobeny dočasným rozšířením
krevních cév v hlavě.
Předpokládá se, že přípravek Naramig zmenšuje rozšíření
těchto krevních cév. To následně
pomáhá k odstranění bolesti hlavy a k úlevě od dalších
příznaků migrenózního záchvatu, jako
jsou nevolnost nebo zvracení a přecitlivělost na světlo a hluk.
Naramig se používá pouze při prokázané diagnóze migrény. Je
indikován k okamžité úlevě
při migrenózním záchvatu ve fázi bolesti hlavy jak s aurou
(stavem pře

Summary of Product characteristics

1
SP.ZN. SUKLS242837/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Naramig 2,5 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje naratriptani hydrochloridum 2,78
mg, což odpovídá
naratriptanum 2,5 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: laktosa (94,07 mg).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahované tablety.
Zelené bikonvexní potahované tablety tvaru „D“, na jedné
straně vyraženo GX CE5.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ
INDIKACE
Tablety naratriptanu jsou indikovány k akutní léčbě záchvatů
migrény ve fázi bolesti hlavy
s aurou i bez aury.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A
ZPŮSOB PODÁNÍ
Tablety naratriptanu se mají užít co nejdříve po vzniku
migrenózních bolestí hlavy. Přípravek
je však účinný i při užití v pozdějším stadiu.
Tablety naratriptanu se neužívají profylakticky.
Tablety naratriptanu se polykají celé a zapíjejí se vodou.
DOSPĚLÍ (18
AŽ 65 LET)
Doporučenou dávkou naratriptanu je jedna 2,5mg tableta.
Pokud se po počátečním zlepšení znovu objeví příznaky
záchvatu (rekurence ataky), lze podat
druhou dávku s minimálním časovým odstupem čtyř hodin mezi
oběma dávkami. Celková
dávka by v průběhu 24 hodin neměla přesáhnout dvě tablety po
2,5 mg.
Pokud by pacient na první dávku naratriptanu nereagoval, druhá
dávka nemá být podána,
protože není pravděpodobné, že by na týž záchvat účinkovala.
Naratriptan může být podán
v průběhu následujících migrenózních záchvatů.
DOSPÍVAJÍCÍ (12
AŽ 17 LET)
2
U této věkové kategorie se účinnost naratriptanu neprokázala,
neboť v klinických studiích
bylo zjištěno vysoké procento placebo efektu. Pro tuto věkovou
skupinu tedy nelze přípravek
doporučit.
DĚTI MLADŠÍ NEŽ 12 LET
Pro nedostatek údajů o bezpečnosti a účinnosti užívání
naratriptanu u dětí mladších než 12 let
se u této věkové skupiny nedoporučuje přípravek podávat.
PACIENTI STARŠÍ NE�