MYRELEZ süstelahus süstlis

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

lanreotiid

Saadav alates:

Amdipharm Limited

ATC kood:

H01CB03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

lanreotiid

Annus:

60mg 1TK; 60mg 3TK

Ravimvorm:

süstelahus süstlis

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
MYRELEZ 60 MG SÜSTELAHUS SÜSTLIS
MYRELEZ 90 MG SÜSTELAHUS SÜSTLIS
MYRELEZ 120 MG SÜSTELAHUS SÜSTLIS
lanreotiid
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Myrelez ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Myrelez’i kasutamist
3.
Kuidas Myrelez’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Myrelez’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON MYRELEZ JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Myrelez sisaldab toimeainet lanreotiidi, mis kuulub kasvajavastasteks
hormoonideks nimetatavate
ravimite rühma. See sarnaneb teisele ainele (hormoonile) nimetusega
somatostatiin.
Lanreotiid vähendab hormoonide, nt kasvuhormooni (
_growth hormone,_
GH) ja insuliinisarnase
kasvufaktori 1 (
_insulin-like growth factor 1,_
IGF-1) sisaldust organismis ning takistab teatud
hormoonide sattumist seedetrakti ja sooleeritistesse. Lisaks avaldab
ravim toimet mõnedele soolestiku
ja kõhunäärme kaugelearenenud kasvajatele (neuroendokriintuumorid),
nende kasvu peatades või
edasi lükates.
MYRELEZ’I KASUTATAKSE
-
akromegaalia (haigusseisund, mille tagajärjel keha toodab liiga palju
kasvuhormooni) raviks;
-
sümptomite, nagu õhetuse ja kõhulahtisuse leevendamiseks, mida
esineb aeg-ajalt
neuroendokriintuumoritega (
_neuroendocrine tumours,_
NET-id) patsientidel;
-
mõnede soolestiku ja kõhunäärme kaugelearenenud kasvajate ehk
gastroenteropankreaatiliste
neuroendokriintuumorite (
_gastroenteropancreatic neuroendocrine tum

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Myrelez 60 mg süstelahus süstlis
Myrelez 90 mg süstelahus süstlis
Myrelez 120 mg süstelahus süstlis
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
60 mg, 90 mg või 120 mg lanreotiidi (atsetaadina).
Üks süstel sisaldab üleküllastatud lanreotiidatsetaadi lahust, mis
vastab 0,246 mg lanreotiidile 1 mg
lahuse kohta, mis tagab süstelahuses lantreotiidi annuseks vastavalt
60 mg, 90 mg ja 120 mg.
INN. Lanreotidum.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus süstlis.
Valge kuni kahvatukollane pooltahke mass, mis ei sisalda võõrosakesi
.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Myrelez
on näidustatud:
• akromegaalia ravi patsientidel, kellel kasvuhormooni ja/või
insuliinisarnase kasvufaktori 1 väärtused
jäävad pärast kirurgilist ravi ja/või kiiritusravi normiväliseks
või patsientidele, kes muul juhul vajavad
medikamentoosset ravi;
• seedetrakti ülaosa, pankrease või teadmata lokalisatsiooniga
(välistatud seedetrakti alaosa) 1. astme
ning 2. astme diferentseerumisega (Ki67 kuni 10%)
gastroenteropankreaatiliste
neuroendokriintuumorite (GEP-NET) ravi mitteopereeritava, lokaalselt
levinud või metastaseerunud
haigusega täiskasvanud patsientidel (vt lõik 5.1);
• neuroendokriintuumorite (eriti kartsinoidid) sümptomite ravi.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Akromegaalia
Soovitav algannus on 60...120 mg, mida manustatakse iga 28 päeva
järel.
Annust võib muuta vastavalt patsiendi ravivastusele (hinnates
sümptomeid ja/või biokeemilist toimet)
või patsiendi võimalike kogemuste põhjal teiste somatostatiinidega.
2
Näiteks patsientidel, keda on eelnevalt ravitud 30 mg lanreotiidiga
iga 14 päeva järel, peab Myrelez’i
algannus olema 60 mg iga 28 päeva järel ning patsientidel, keda on
eelnevalt ravitud 30 mg
lanreotiidiga iga 10 päeva järel, peab Myrelez’i algannus olema 90
mg iga 28 päeva järel.
Annus tuleb valida individuaalselt, olenevalt patsiendi ravivastusest
(lähtudes sümptomite
leevenemis