MYOVIEW süstelahuse pulber

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

tetrofosmiin

Saadav alates:

GE Healthcare AS

ATC kood:

V09GA02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

tetrofosmiin

Annus:

0,23mg 10ml 5TK

Ravimvorm:

süstelahuse pulber

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave kasutajale
MYOVIEW, 0,23 mg süstelahuse pulber
Tetrofosmiin
Enne, kui teile Myoview’d manustatakse, lugege hoolikalt infolehte,
sest siin on teile vajalikku
teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajaduse korral uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma nukleaarmeditsiini arstiga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma
nukleaarmeditsiini arstiga.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Myoview ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne, kui teile manustatakse Myoview’d
3.
Kuidas Myoview’d kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Myoview’d säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Myoview ja milleks seda kasutatakse
Ravim on ainult diagnostiliseks kasutamiseks. Seda kasutatakse ainult
haiguse kindlakstegemiseks.
Myoview on radiofarmatseutiline ravim. Seda manustatakse enne
skaneerimist ja selle abil saab
spetsiaalse kaameraga näha teie kehaosade sisemust.
-
Ravim sisaldab toimeainet, mille nimi on „tetrofosmiin“. See
segatakse enne kasutamist
radioaktiivse ainega, mille nimi on „tehneetsium-99m“.
-
Pärast süstimist saab seda näha väljastpoolt keha spetsiaalse
kaamera abil, mida kasutatakse
skaneerimisel.
-
Skaneerimine aitab teie nukleaarmeditsiini arstil näha, kui hästi
teie süda töötab või kui
ulatuslikud on kahjustused pärast südameinfarkti.
-
Mõnedele teistele isikutele manustatakse seda ravimit enne
skaneerimist, et näha tükke
rinnanäärmes.
Teie nukleaarmeditsiini arst selgitab teile, millist kehaosa teie
puhul skaneeritakse.
Myoview kasutamisega on seotud vähene radioaktiivse kiirguse saamine.
Teie arst ja
nukleaarmeditsiini arst on otsustanud, et selle radiofarmatseutilise
ravimiga läbi viidavast
protseduurist saadav kliiniline kasu kaalub üles saadava vähese
radioaktiivse kiirgusega kaasuva riski.
Lisaküsimuste tekkimisel pidage nõu oma nukleaarmeditsiini arstiga.
2.
Mida on vaja tead

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
MYOVIEW, 0,23 mg süstelahuse pulber
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks viaal sisaldab 0,23 mg tetrofosmiini.
INN. Tetrophosminum
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Manustamiskõlblikuks muudetud süstelahus sisaldab 0,08...0,16 mg/ml
naatriumi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
Myoview valmistatakse naatriumpertehnetaadi [
99m
Tc] süstelahusega Ph.Eur. (ei sisaldu selles
komplektis) tehneetsiumi (
99m
Tc) sisaldava tetrofosmiini manustamiskõlbliku süstelahuse
saamiseks.
3.
RAVIMVORM
Radiofarmatseutiline komplekt: pulber süstelahuse valmistamiseks.
Valge pulbritaoline tahke aine.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Ravim on ainult diagnostiliseks kasutamiseks.
Ravim on näidustatud täiskasvanutele pärast manustamiskõlblikuks
muutmist naatriumpertehnetaadi
[
99m
Tc] süstelahusega.
Müokardi visualiseerimine
Südamelihase perfusiooni hindamine täiendava vahendina
müokardiisheemia ja/või -infarkti
olemasolu ja asukoha diagnoosimisel.
Müokardi perfusiooni stsintigraafia protseduuri läbivatel
patsientidel võib kasutada EKG-tüüritavat
SPECT (ECG-gated SPECT) uuringut vasaku vatsakese funktsiooni
hindamiseks (vasaku vatsakese
väljutusfraktsioon ja seina liikuvus).
Rinnanäärme kasvaja visualiseerimine
Rinnanäärme oletatavate haiguskollete pahaloomulisuse hindamine
täiendavalt esmastele uuringutele
(nt palpatsioon, mammograafia, teised pilt-diagnostika meetodid
ja/või tsütoloogiline uuring), kui
esmased uuringud ei andnud otsustavat informatsiooni.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Lapsed
Myoview ei ole soovitatav lastele ja noorukitele, nendes
vanusegruppides ei ole uuringuid tehtud.
Täiskasvanud
Müokardi visualiseerimine
Uuringule eelneva öö jooksul ei tohiks patsient süüa, protseduuri
päeva hommikul on siiski lubatud
kerge hommikueine. Müokardi isheemia diagnoosimiseks ja
lokaliseerimiseks soovitatav protseduur
(planaarne või SPECT tehnika) ning vasaku vatsakese funktsiooni
hindamine kasutades EKG-
t�