Country: এস্তোনিয়া
ভাষা: এস্তোনীয়
সূত্র: Ravimiamet
tetrofosmiin
GE Healthcare AS
V09GA02
tetrofosmiin
0,23mg 10ml 5TK
süstelahuse pulber
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale MYOVIEW, 0,23 mg süstelahuse pulber Tetrofosmiin Enne, kui teile Myoview’d manustatakse, lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajaduse korral uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma nukleaarmeditsiini arstiga. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma nukleaarmeditsiini arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Myoview ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne, kui teile manustatakse Myoview’d 3. Kuidas Myoview’d kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Myoview’d säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Myoview ja milleks seda kasutatakse Ravim on ainult diagnostiliseks kasutamiseks. Seda kasutatakse ainult haiguse kindlakstegemiseks. Myoview on radiofarmatseutiline ravim. Seda manustatakse enne skaneerimist ja selle abil saab spetsiaalse kaameraga näha teie kehaosade sisemust. - Ravim sisaldab toimeainet, mille nimi on „tetrofosmiin“. See segatakse enne kasutamist radioaktiivse ainega, mille nimi on „tehneetsium-99m“. - Pärast süstimist saab seda näha väljastpoolt keha spetsiaalse kaamera abil, mida kasutatakse skaneerimisel. - Skaneerimine aitab teie nukleaarmeditsiini arstil näha, kui hästi teie süda töötab või kui ulatuslikud on kahjustused pärast südameinfarkti. - Mõnedele teistele isikutele manustatakse seda ravimit enne skaneerimist, et näha tükke rinnanäärmes. Teie nukleaarmeditsiini arst selgitab teile, millist kehaosa teie puhul skaneeritakse. Myoview kasutamisega on seotud vähene radioaktiivse kiirguse saamine. Teie arst ja nukleaarmeditsiini arst on otsustanud, et selle radiofarmatseutilise ravimiga läbi viidavast protseduurist saadav kliiniline kasu kaalub üles saadava vähese radioaktiivse kiirgusega kaasuva riski. Lisaküsimuste tekkimisel pidage nõu oma nukleaarmeditsiini arstiga. 2. Mida on vaja tead সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS MYOVIEW, 0,23 mg süstelahuse pulber 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks viaal sisaldab 0,23 mg tetrofosmiini. INN. Tetrophosminum Teadaolevat toimet omav abiaine: Manustamiskõlblikuks muudetud süstelahus sisaldab 0,08...0,16 mg/ml naatriumi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. Myoview valmistatakse naatriumpertehnetaadi [ 99m Tc] süstelahusega Ph.Eur. (ei sisaldu selles komplektis) tehneetsiumi ( 99m Tc) sisaldava tetrofosmiini manustamiskõlbliku süstelahuse saamiseks. 3. RAVIMVORM Radiofarmatseutiline komplekt: pulber süstelahuse valmistamiseks. Valge pulbritaoline tahke aine. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Ravim on ainult diagnostiliseks kasutamiseks. Ravim on näidustatud täiskasvanutele pärast manustamiskõlblikuks muutmist naatriumpertehnetaadi [ 99m Tc] süstelahusega. Müokardi visualiseerimine Südamelihase perfusiooni hindamine täiendava vahendina müokardiisheemia ja/või -infarkti olemasolu ja asukoha diagnoosimisel. Müokardi perfusiooni stsintigraafia protseduuri läbivatel patsientidel võib kasutada EKG-tüüritavat SPECT (ECG-gated SPECT) uuringut vasaku vatsakese funktsiooni hindamiseks (vasaku vatsakese väljutusfraktsioon ja seina liikuvus). Rinnanäärme kasvaja visualiseerimine Rinnanäärme oletatavate haiguskollete pahaloomulisuse hindamine täiendavalt esmastele uuringutele (nt palpatsioon, mammograafia, teised pilt-diagnostika meetodid ja/või tsütoloogiline uuring), kui esmased uuringud ei andnud otsustavat informatsiooni. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Lapsed Myoview ei ole soovitatav lastele ja noorukitele, nendes vanusegruppides ei ole uuringuid tehtud. Täiskasvanud Müokardi visualiseerimine Uuringule eelneva öö jooksul ei tohiks patsient süüa, protseduuri päeva hommikul on siiski lubatud kerge hommikueine. Müokardi isheemia diagnoosimiseks ja lokaliseerimiseks soovitatav protseduur (planaarne või SPECT tehnika) ning vasaku vatsakese funktsiooni hindamine kasutades EKG- t সম্পূর্ণ নথি পড়ুন