MULTIFERON süstelahus

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

alfainterferoon

Saadav alates:

Swedish Orphan Biovitrum International AB

ATC kood:

L03AB01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

alfainterferoon

Annus:

3000000RÜ 0.5ml 0.5ml 6TK

Ravimvorm:

süstelahus

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
MULTIFERON, 3 MILJONIT RÜ, SÜSTELAHUS SÜSTLIS
Alfainterferoon (HuIFN-alfa-Le)
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Multiferon ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Multiferon’i kasutamist
3.
Kuidas Multiferon’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Multiferon’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON MULTIFERON JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Multiferon sisaldab alfainterferooni. Seda ainet toodab organism, et
tugevdada keha immunoloogilist
kaitset ning sellel on võime rünnata teatud kasvajarakke ja viirusi.
Multiferon’i kasutatakse pahaloomulise melanoomi raviks ja
biosünteetiliselt toodetud interferoonide
resistentsuse korral.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE MULTIFERON’I KASUTAMIST
ÄRGE KASUTAGE MULTIFERON’I:
-
kui olete alfainterferooni või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline
-
kui teil on
_raske_
südamehaigus;
-
kui teil on
_raske_
neeru- või maksafunktsiooni häire (sh metastaasidest tingitud
funktsioonihäired);
-
kui teil on krooniline maksapõletik (hepatiit) koos tsirroosiga;
-
kui teil on krooniline maksapõletik (hepatiit) ja teid ravitakse või
on hiljuti ravitud
immunosupressiivsete ainetega (ravimid, mida kasutatakse seoses
transplantaatidega, et
pärssida immuunsüsteemi aktiivsust);
-
kui teil on või on olnud mõni autoimmuunhaigus (allergiline
reaktsioon keha enda ainete
vastu), nt reumatoidartriit;
-
kui teil on epilepsia

Toote omadused

RAVIMI
OMADUSTE
KOKKUVÕTE
1
RAVIMPREPARAADI
NIMETUS
Multiferon, 3 miljonit RÜ, süstelahus süstlis
Multiferon, 3 000
000 RÜ/0,5 ml, süstelahus süstlis
2
KVALITATIIVNE
JA
KVANTITATIIVNE
KOOSTIS
Üks süstel sisaldab 3 miljonit RÜ inimese leukotsüüdi
alfainterferooni (HuIFN-alfa-Le) 0,5 ml kohta
(3 miljonit RÜ/0,5 ml).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3
RAVIMVORM
Süstelahus süstlis.
Läbipaistev ja värvitu kuni kahvatukollane lahus.
4
KLIINILISED
ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
_ _
_Maliigne melanoom _
Suure riskiga IIb...III staadiumi naha melanoomiga patsientide
adjuvantravi pärast kahte dakarbasiini
ravitsüklit.
_Muud näidustused _
Patsientide ravi, kellel esialgu ilmneb ravivastus rekombinantsele
alfainterferoonile, kuid edaspidine
ravi neutraliseerivate antikehade tõenäolise tekke tõttu
ebaõnnestub.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Multiferon’i manustatakse subkutaanselt.
_Adjuvantravi pahaloomulise melanoomi korral _
3 miljonit RÜ kolm korda nädalas kuue (6) kuu kestel pärast
esialgset kahte dakarbasiini (DTIC)
ravitsüklit annusega 850 mg/m
2
(intravenoosselt). DTIC-d tuleb manustada üks kord iga kolme (3)
nädala järel, samuti kolm (3) nädalat enne ravi alustamist
alfainterferooniga.
_Viirushaiguste ja pahaloomuliste kasvajate teise rea ravi _
Kliiniline kogemus on piiratud, kuid üleminekuga rekombinantselt
alfainterferoonilt Multiferon’ile ei
kaasne tavaliselt muutusi annustamises (RÜ). Tekkida võivad
kõrvaltoimed, mis sarnanevad ravi
alguses alfainterferooniga tekkivate kõrvaltoimetega ja õigustavad
annuse järk-järgulist vähendamist.
Kui talumatus kestab või tekib uuesti pärast annuse kohandamist,
tuleb ravi Multiferon’iga katkestada.
Subkutaanse säilitusravi faasis võib patsient ise manustada annust,
mille arst on määranud. Ravi vältel
tuleb süstekohta muuta.
Andmed ohutuse ja efektiivsuse kohta Multiferon’i manustamisel
lastele ja noorukitele on väga
piiratud.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
–
Ülitundlikkus inimese alfainterferooni või lõigus 6.1 loetletud