Riik: Türgi
keel: türgi
Allikas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
tirofiban baz
HAVER FARMA İLAÇ A.Ş.
B01AC17
tirofiban base
1970-01-01
1 / 10 BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _ _ _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _ _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _ _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _ _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _ _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ KULLANMA TALİMATI MULTİFLEX TİROSEL 50 MCG/ML I.V. İNFÜZYON IÇIN ÇÖZELTI DAMAR IÇINE UYGULANIR. STERIL • _ETKIN MADDE: _ Her bir mL'de 50 mikrogram tirofiban içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Sitrik asit anhidrat, sodyum sitrat dihidrat, sodyum klorür, hidrokrorik asit ve/veya sodyum hidroksit (pH ayarlamak için) ve enjeksiyonluk su. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _MULTİFLEX TİROSEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _MULTİFLEX TİROSEL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _MULTİFLEX TİROSEL NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _MULTİFLEX TİROSEL’ÜN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. MULTİFLEX TİROSEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? MULTİFLEX TİROSEL, trombosit agregasyon inhibitörleri adı verilen (trombositlerin kümelenmesini engelleyen) ilaç grubunun bir üyesidir. MULTİFLEX TİROSEL kullanıma hazır, steril, renksiz bir çözelti olup 250 mL'lik torbalarda kullanıma sunulmuştur. MULTİFLEX TİROSEL yalnızca doktorunuz tarafından uygulanması gereken bir ilaçtır. Kalbe giden kan akımında azalma sonucunda kararsız anjina ve göğüs ağrısı oluşabilir. MULTİFLEX TİROSEL, kalbe giden kan akışını desteklemek ve göğüs ağrısı ve ona 2 / 10 eşlik edebilecek kalp krizini enge Lugege kogu dokumenti
1 / 20 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MULTİFLEX TİROSEL 50 mcg/mL I.V. İnfüzyon için Çözelti Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE : Tirofiban 50 mcg/mL YARDIMCI MADDELER: Sodyum sitrat dihidrat 0,54 mg/mL, sodyum klorür 9 mg/mL. Yardımcı maddeler için bkz. 6.1. 3. FARMASÖTİK FORM İnfüzyon çözeltisi. MULTİFLEX TİROSEL renksiz, berrak çözelti olup, kullanıma hazır 250 mL' lik torba ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR MULTİFLEX TİROSEL kararsız anjina veya Q dalgası oluşturmayan miyokard enfarktüsü ile başvuran ve göğüs ağrısı atağını son 12 saat içinde yaşamış, EKG değişiklikleri olan ve/veya kardiyak enzimleri yükselmiş, hastalarda erken miyokard enfarktüsünü önlemek için endikedir. MULTİFLEX TİROSEL tedavisinden en fazla yarar görebilecek hastalar akut anjina semptomları başladıktan sonraki ilk 3-4 gün içinde miyokard enfarktüsü gelişme riski yüksek hastalardır. (örn, erken PTCA uygulaması ihtimali olan hastalar) (ayrıca bkz. bölüm 4.2 ve 5.1). Tirofiban asetil salisilik asit (ASA) ve fraksiyonlanmamış heparin ile birlikte kullanılmak üzere tasarlanmıştır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI Bu ürün yalnızca hastanede, akut koroner sendromların tedavisinde deneyimli uzman hekimler tarafından uygulanmalıdır. MULTİFLEX TİROSEL fraksiyonlanmamış heparin ve ASA dahil oral antitrombositik tedavi ile birlikte uygulanmalıdır. POZOLOJI ST segmentinin yükselmediği kararsız anjinada erken invazif strateji ile yönetilen ve tanıdan sonra en az 4 saat ve en fazla 48 saate kadar anjiyografı geçirmesi planlanmayan 2 / 20 hastalarda MULTİFLEX TİROSEL 30 dakika süreyle 0,4 mikrogram/kg/dk başlangıç infüzyon hızıyla intravenöz yolla verilir. Başlangıç infüzyonunun sonunda, MULTİFLEX TİROSEL'e 0,1 mikrogram/kg/dk. idame infüzyon hızıyla devam edilmelidir. MULTİFLEX TİROSEL fraksiyonlanmamış heparin (genellikle M Lugege kogu dokumenti