MULTİFLEX TİROSEL 50 MCG/ML İ.V. INFÜZYON İÇİN ÇÖZELTİ, 250 ML

Land: Türkei

Sprache: Türkisch

Quelle: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Wirkstoff:

tirofiban baz

Verfügbar ab:

HAVER FARMA İLAÇ A.Ş.

ATC-Code:

B01AC17

INN (Internationale Bezeichnung):

tirofiban base

Berechtigungsdatum:

1970-01-01

Gebrauchsinformation

1 / 10
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER
IÇERMEKTEDIR.
•
_ _
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_ _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_ _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_ _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_ _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
KULLANMA
TALİMATI
MULTİFLEX TİROSEL 50 MCG/ML I.V. İNFÜZYON IÇIN ÇÖZELTI DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir mL'de 50 mikrogram tirofiban içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Sitrik asit anhidrat, sodyum sitrat dihidrat, sodyum klorür,
hidrokrorik asit ve/veya sodyum hidroksit (pH ayarlamak için) ve
enjeksiyonluk su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_MULTİFLEX TİROSEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_MULTİFLEX TİROSEL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
_
_3._
_ _
_MULTİFLEX TİROSEL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_MULTİFLEX TİROSEL’ÜN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
MULTİFLEX TİROSEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MULTİFLEX TİROSEL, trombosit agregasyon inhibitörleri adı verilen
(trombositlerin
kümelenmesini engelleyen) ilaç grubunun bir üyesidir.
MULTİFLEX TİROSEL kullanıma hazır, steril, renksiz bir çözelti
olup 250
mL'lik
torbalarda
kullanıma
sunulmuştur.
MULTİFLEX
TİROSEL
yalnızca
doktorunuz
tarafından uygulanması gereken bir ilaçtır.
Kalbe giden kan akımında azalma sonucunda kararsız anjina ve
göğüs ağrısı oluşabilir.
MULTİFLEX TİROSEL, kalbe giden kan akışını desteklemek ve
göğüs ağrısı ve ona
2 / 10
eşlik edebilecek kalp krizini enge

Fachinformation

1 / 20
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MULTİFLEX TİROSEL 50 mcg/mL I.V. İnfüzyon için Çözelti
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE
: Tirofiban 50 mcg/mL
YARDIMCI
MADDELER:
Sodyum
sitrat
dihidrat
0,54
mg/mL,
sodyum
klorür
9
mg/mL. Yardımcı maddeler için bkz. 6.1.
3.
FARMASÖTİK FORM
İnfüzyon çözeltisi.
MULTİFLEX TİROSEL renksiz, berrak çözelti olup, kullanıma hazır
250 mL' lik
torba
ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
MULTİFLEX TİROSEL kararsız anjina veya Q dalgası oluşturmayan
miyokard enfarktüsü
ile başvuran ve göğüs ağrısı atağını son 12 saat içinde
yaşamış, EKG değişiklikleri olan
ve/veya kardiyak enzimleri yükselmiş, hastalarda erken miyokard
enfarktüsünü önlemek için
endikedir.
MULTİFLEX
TİROSEL
tedavisinden
en
fazla
yarar
görebilecek
hastalar
akut
anjina
semptomları başladıktan sonraki ilk 3-4 gün içinde miyokard
enfarktüsü gelişme riski yüksek
hastalardır. (örn, erken PTCA uygulaması ihtimali olan hastalar)
(ayrıca bkz. bölüm 4.2 ve
5.1).
Tirofiban asetil salisilik asit (ASA) ve fraksiyonlanmamış heparin
ile birlikte kullanılmak
üzere tasarlanmıştır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
Bu
ürün
yalnızca
hastanede,
akut
koroner
sendromların
tedavisinde
deneyimli
uzman
hekimler tarafından uygulanmalıdır.
MULTİFLEX TİROSEL fraksiyonlanmamış heparin ve ASA
dahil
oral
antitrombositik
tedavi ile birlikte uygulanmalıdır.
POZOLOJI
ST segmentinin yükselmediği kararsız anjinada erken invazif
strateji ile yönetilen ve tanıdan
sonra en
az
4
saat
ve
en
fazla
48
saate
kadar
anjiyografı
geçirmesi
planlanmayan
2 / 20
hastalarda MULTİFLEX TİROSEL 30 dakika süreyle 0,4 mikrogram/kg/dk
başlangıç infüzyon
hızıyla intravenöz yolla verilir. Başlangıç infüzyonunun
sonunda, MULTİFLEX TİROSEL'e
0,1 mikrogram/kg/dk. idame infüzyon hızıyla devam edilmelidir.
MULTİFLEX TİROSEL
fraksiyonlanmamış
heparin
(genellikle
M