Riik: Türgi
keel: türgi
Allikas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
asetilsistein
VEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
R05CB01
acetylcysteine
Normal
asetilsistein
Aktif
2012-05-03
1 KULLANMA TALİMATI MUCINAC 300MG/3ML ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL TOPLARDAMAR IÇINE (INTRAVENÖZ), KAS IÇINE (INTRAMÜSKÜLER), SOLUNUM YOLUNA (INHALASYON) VEYA SOLUK BORUSU IÇINE (INTRATRAKEAL) UYGULANIR. STERIL _ETKIN MADDE_: Her bir ampul etkin madde olarak 300 mg asetilsistein (ördek tüyünden üretilen) içerir. _YARDIMCI MADDE(LER): _Disodyum EDTA, sodyum hidroksit ve enjeksiyonluk su _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. MUCINAC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. MUCINAC’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. MUCINAC NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. MUCINAC’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. MUCINAC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? MUCINAC, 300 mg asetilsistein içeren 10 ampullük ambalajlarda bulunur. MUCINAC, etkin madde olarak asetilsistein (ördek tüyünden üretilen) içerir. Asetilsistein, bir amino asit olan sistein türevi bir ajandır. Balgam söktürücü etkiye sahiptir. 2 MUCINAC yoğun kıvamlı balgamın atılması, azaltılması, yoğunluğunun düzenlenmesi ekspektorasyonun (balgamın atılabilmesi) kolaylaştırılması gereken durumlarda, bronkopulmoner (bronş ve akciğer) hastalıklarda, bronşiyal sekresyon (solunum yolu salgısı) bozukluklarının tedavisinde kullanılan mukolitik (balgamı, mukusu parçalayan) bir ilaçtır. Ayrıca yükse Lugege kogu dokumenti
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MUCINAC 300mg/3ml çözelti içeren ampul 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir ampul; Asetilsistein (ördek tüyünden üretilen) …………………300 mg YARDIMCI MADDE(LER): Disodyum EDTA…………..3.00 mg Sodyum hidroksit………….73.00 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Çözelti içeren ampul Berrak, hemen hemen renksiz, sülfür kokulu çözelti ihtiva eden amber renkli cam ampul. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR MUCINAC yoğun kıvamlı balgamın atılması, azaltılması ve ekspektorasyonun kolaylaştırılması gereken bronkopulmoner hastalıklarda endikedir. Ayrıca yüksek doz parasetamol alımına bağlı olarak ortaya çıkan karaciğer yetmezliğinin önlenmesinde kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Başka şekilde önerilmediği durumlarda MUCINAC için öngörülen dozaj aşağıdaki şekildedir: Mukolitik olarak kullanımı Parenteral uygulama: MUCINAC derin intramüsküler veya intravenöz yolla uygulanabilir. 2 Erişkinlerde günde 1 veya 2 kez 1 ampul, çocuklarda ise 2 eşit dozda toplam 15-30 mg/kg/gün önerilir (bkz. “Uygulama şekli”). Tedavi süresi klinik gelişime göre ayarlanmalıdır. İnhalasyon yoluyla uygulama: MUCINAC nebulize olarak basınçlı hava veya oksijen, ultrasonik nebulizer ve intermitan pozitif basınçlı solunum cihazıyla uygulanabilir. Erişkinlerde, günde 1 veya 2 kez 1 ampul 5-10 gün süre ile nebulize edilir. Doz aralığı ve doz miktarı klinik yanıta göre hekim tarafından yeniden düzenlenebilir. Çocuklarda, önerilen endikasyonlarda günde 2 kez 150 mg dozunda kullanılmalıdır. Kistik fibrozisde günlük doz birkaç grama kadar çıkartılabilir. İntratrakeal uygulama: Trakeostomili hastaların rutin bakımında MUCINAC her 1-4 saatte bir 1-2 mL trakeostomi içine uygulanabilir. Göğüs travması veya cerrahi sonrası durumlarda perkü Lugege kogu dokumenti