MOZOBIL SOLUCIÓN INYECTABLE 20 mg/mL

Riik: Tšiili

keel: hispaania

Allikas: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Toimeaine:

PLERIXAFOR

Saadav alates:

LABORATORIO GENZYME CHILE LTDA.

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

PLERIXAFOR

Koostis:

Sin Formulas

Loa andmise kuupäev:

2010-06-14

Toote omadused

Ref.:
14135/09
genzyme
Reg. I.S.P.
N° F-18.099/10
MozobilIM(plerixafor)
MOZOBIL
PLERIXAFOR
20~ rng/rnL
Solución inyectable
para
uso suheldáo@o.
FOLLETO DE INFORMACION AL PROFESIONAL
Mozobil
IM
Plerixafor
Denominación química
1, l'
-[1,4-fenilenebis(metileno
)]-bis -1,4,8,11-tetraazaciclotetradecano
Fórmula estructural
Clasificación terapéutica
farmacológica
Grupo farmacoterapéutico:
otros inmunoestimulantes
Código ATC:
lD3AX16
Composición
Ingrediente
activo
Cada 1 mL de solución inyectable contiene:
INSTITUTO DE SALUD PU
DEPARTAMENTO CONTR~~C~DcE,oCHIlE
SUBDEPTO REG
.
NAl
_UNIDAD_
PROm;,~rosFÁRMAcJ~~~~ NUEVOS
03
JUN
2010
N° Ref.
.
.
_-~-S= .-0_
_N°_
Atiijistlil.
-
.
~L
O
O
!!!'-!lª
Pr~~i@nª'!-~'---'
,
FO.LJ..,ElO_,.~[)E,dNFORMA CION
AL PROFESIONAL
Plerixafor
20mg
Excipientes por vial de producto
Cada 1,2 mI contiene 5,9 mg de cloruro de sodio en agua esterilizada
para inyección,
con un pH de
6,0 a 7,5 ajustado con ácido hidroclórico e hidróxido de sodio,
si es necesario.
Cada frasco ampolla contiene:
1,2 mL de solución de Mozobil 20 mg/mL
Forma farmacéutica
Solución inyectable
Inserto
de Chile.
Revisión
CCOS:
26 de Febrero
de 2009.
Versión
2
Página
1 de 19
Ref.:
14135/09
genzyme
Vía de administración
Inyección subcutánea (SC)
Reg.
I.S.P.
N° F-18.099/10
Mozo bilIM(plerixafor)
------------'''"
F0btETO':'DE
i
INFORMA
CION
AL
PROFESIONAL
Mozobil
se suministra como solución estéril
sin conservantes
para inyección subcutánea.
INFORMACIÓN
CLÍNICA
Indicación
terapéutica
Mszs@il
@8t8:ifl8i€~a8s
~afa
aüm@fltaf
la
msviliza€liéfl
8@ €I~lüla8 ma8f@ k@mats~sytHi€la8
(I1SC)
ka€lia
la
8aflgf@ ~@fiwfi€la,
~afa
8ü f@€Isl@€I€1iéfl
y
~s8t@fisf
tfa8~laflt@ aütélsgs
@fl ~a€li@flt@8@Sfl
l¡Misma
y mi@lsma
mtilti~l@ (MM).
_fC3nSttlt8_
_BOéIS_
_¥lHÉTOBO BE ADUll'llSTRJ4.Cl{J,:"9_
Esta
indicado,
en combinación
con G-CSF,
para
aumentar
la movilización
de células
madre
hematopoyéticas
(HSC)
hacia
la sangre
periférica,
para
su recolección
y posterior
trasplante
aut�