Country: Chile
Language: Spanish
Source: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)
PLERIXAFOR
LABORATORIO GENZYME CHILE LTDA.
PLERIXAFOR
Sin Formulas
2010-06-14
Ref.: 14135/09 genzyme Reg. I.S.P. N° F-18.099/10 MozobilIM(plerixafor) MOZOBIL PLERIXAFOR 20~ rng/rnL Solución inyectable para uso suheldáo@o. FOLLETO DE INFORMACION AL PROFESIONAL Mozobil IM Plerixafor Denominación química 1, l' -[1,4-fenilenebis(metileno )]-bis -1,4,8,11-tetraazaciclotetradecano Fórmula estructural Clasificación terapéutica farmacológica Grupo farmacoterapéutico: otros inmunoestimulantes Código ATC: lD3AX16 Composición Ingrediente activo Cada 1 mL de solución inyectable contiene: INSTITUTO DE SALUD PU DEPARTAMENTO CONTR~~C~DcE,oCHIlE SUBDEPTO REG . NAl _UNIDAD_ PROm;,~rosFÁRMAcJ~~~~ NUEVOS 03 JUN 2010 N° Ref. . . _-~-S= .-0_ _N°_ Atiijistlil. - . ~L O O !!!'-!lª Pr~~i@nª'!-~'---' , FO.LJ..,ElO_,.~[)E,dNFORMA CION AL PROFESIONAL Plerixafor 20mg Excipientes por vial de producto Cada 1,2 mI contiene 5,9 mg de cloruro de sodio en agua esterilizada para inyección, con un pH de 6,0 a 7,5 ajustado con ácido hidroclórico e hidróxido de sodio, si es necesario. Cada frasco ampolla contiene: 1,2 mL de solución de Mozobil 20 mg/mL Forma farmacéutica Solución inyectable Inserto de Chile. Revisión CCOS: 26 de Febrero de 2009. Versión 2 Página 1 de 19 Ref.: 14135/09 genzyme Vía de administración Inyección subcutánea (SC) Reg. I.S.P. N° F-18.099/10 Mozo bilIM(plerixafor) ------------'''" F0btETO':'DE i INFORMA CION AL PROFESIONAL Mozobil se suministra como solución estéril sin conservantes para inyección subcutánea. INFORMACIÓN CLÍNICA Indicación terapéutica Mszs@il @8t8:ifl8i€~a8s ~afa aüm@fltaf la msviliza€liéfl 8@ €I~lüla8 ma8f@ k@mats~sytHi€la8 (I1SC) ka€lia la 8aflgf@ ~@fiwfi€la, ~afa 8ü f@€Isl@€I€1iéfl y ~s8t@fisf tfa8~laflt@ aütélsgs @fl ~a€li@flt@8@Sfl l¡Misma y mi@lsma mtilti~l@ (MM). _fC3nSttlt8_ _BOéIS_ _¥lHÉTOBO BE ADUll'llSTRJ4.Cl{J,:"9_ Esta indicado, en combinación con G-CSF, para aumentar la movilización de células madre hematopoyéticas (HSC) hacia la sangre periférica, para su recolección y posterior trasplante aut Read the complete document