Riik: Holland
keel: hollandi
Allikas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
MELOXICAM;
Boehringer Ingelheim B.V.
M01AC06
MELOXICAM;
Tablet
Oraal gebruik
Meloxicam
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POVIDON (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331);
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Movicox 7,5 mg tabletten meloxicam VOOR GEBRUIK BIJ VOLWASSENEN EN JONGVOLWASSENEN VAN 16 JAAR EN OUDER. LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Movicox en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS MOVICOX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Movicox bevat het werkzame bestanddeel meloxicam. Meloxicam behoort tot de groep van geneesmiddelen die niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID’s) worden genoemd. Deze geneesmiddelen worden gebruikt om ontsteking en pijn in gewrichten en spieren te verminderen. Movicox wordt toegepast bij: - kortdurende behandeling van een opleving van osteoartritis (gewrichtsontsteking) - langdurige behandeling van: - reumatoïde artritis - ankyloserende spondylitis (verstijving van de gewrichten, ook bekend als de ziekte van Bechterew). 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - u bent in de laatste drie maanden van de zwangerschap - u bent allergisch voor meloxicam of een van de overige stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 - u bent een kind onder de leeftijd van 16 jaar - u bent allergisch voor aspir Lugege kogu dokumenti
BIbv/MA pagina 1 van 16 Movicox (tab) SPC 1705 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Movicox 7,5 mg tabletten Movicox 15 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Movicox 7,5 mg tabletten; een tablet bevat 7,5 mg meloxicam Movicox 15 mg tabletten; een tablet bevat 15 mg meloxicam Hulpstof(fen) met bekend effect : Elke Movicox 7,5 mg tablet bevat 22,3 mg lactose Elke Movicox 15 mg tablet bevat 19,0 mg lactose Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet 7,5 mg (Licht gele ronde tablet met het logo van het bedrijf op de ene zijde en een breukstreep met 59D/59D op de andere zijde) De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet voor de verdeling in gelijke doses. Tablet 15 mg (Licht gele ronde tablet met het logo van het bedrijf op de ene zijde en een breukstreep met 77C/77C op de andere zijde) De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES _ _ Kortdurende symptomatische behandeling van exacerbaties van osteoartrose. Langdurige symptomatische behandeling van reumatoïde artritis of ankyloserende spondylitis 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _ _ De totale dagelijkse dosis dient in één keer ingenomen te worden. Indien gebruik gemaakt wordt van de laagste werkzame dosering, gedurende een zo kort mogelijke periode die nodig is om de symptomen te bestrijden, kunnen bijwerkingen tot een minimum beperkt blijven (zie rubriek 4.4). De behoefte van de patiënt aan symptomatische pijnbestrijding en de respons op de behandeling dienen periodiek geëvalueerd te worden, vooral bij patiënten met osteoartritis. _ _ BIbv/MA pagina 2 van 16 Movicox (tab) SPC 1705 Exacerbaties van osteoartrose: 7,5 mg/dag (één tablet van 7,5 mg of halve tablet van 15 mg). Indien noodzakelijk kan, bij het uitblijven van verbetering, de dosis worden verhoogd tot 15 mg/dag (twee tabletten van elk 7,5 mg of één tablet van 15 mg). Lugege kogu dokumenti