Movalis 15 mg tabletes

Riik: Läti

keel: läti

Allikas: Zāļu valsts aģentūra

Toimeaine:

Meloksikāms

Saadav alates:

Boehringer Ingelheim International GmbH, Germany

ATC kood:

M01AC06

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Meloxicamum

Annus:

15 mg

Ravimvorm:

Tablete

Retsepti tüüp:

Pr.

Valmistatud:

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Germany; Rottendorf Pharma GmbH, Germany; Boehringer Ingelheim Hellas Single Member S.A., Greece

Toote kokkuvõte:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Volitamisolek:

Uz neierobežotu laiku

Infovoldik

SASKAŅOTS ZVA 10-08-2023
_ _
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
MOVALIS 7,5 MG TABLETES
MOVALIS 15 MG TABLETES
_meloxicamum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu.
Tas attiecas arī uz iespējamām
blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas. Skatīt 4.
punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir MOVALIS un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms MOVALIS lietošanas
3.
Kā lietot MOVALIS
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt MOVALIS
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR MOVALIS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
MOVALIS tabletes satur aktīvo substanci meloksikāmu. Meloksikāms
pieder zāļu grupai, ko sauc par
nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL) un tos lieto locītavu
un muskuļu iekaisuma un sāpju
mazināšanai.
MOVALIS tabletes ir indicētas pieaugušajiem un pusaudžiem no 16
gadu vecuma.
MOVALIS tabletes lieto:
-
īslaicīgai osteoartrīta paasinājumu terapijai
-
ilgstošai
- reimatoīdā artrīta terapijai
- ankilozējošā spondilīta terapijai
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS MOVALIS LIETOŠANAS
NELIETOJIET MOVALIS ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret meloksikāmu vai
kādu citu (6. punktā minēto) šo
zāļu sastāvdaļu
-
grūtniecības pēdējo trīs mēnešu laikā
-
ja Jūs esat bērns vai pusaudzis un vēl neesat sasniedzis/usi 16
gadu vecumu
-
ja Jums pēc acetilsalicilskābes vai citu NPL lietošanas
parādījusies:
-
gārgšana, saspīlējums krūtīs, elpas trūkums (astma)
-
aizlikts deguns, sakarā ar Jūsu deguna gļotādas tūsku (deguna
pol

Toote omadused

SASKAŅOTS ZVA 10-08-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Movalis 15 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 15 mg
4-hidroksi-2-metil-N-(5-metil-2-tiazolil)-2H-1,2-benzotiazīna-3-karboksamīda-1,1-dioksīda
(=meloksikāma) (
_meloxicamum)._
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra tablete satur 20 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Tablete.
Gaiši dzeltenas, apaļas 9 mm tabletes. Viena puse ir izliekta ar
slīpām malām un iegravētu uzņēmuma
logo. Otrā pusē ir dalījuma līnija ar iegravētu kodu 77C katrā
līnijas pusē.
Tableti var sadalīt vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
-
īslaicīgai sāpīga osteoartrīta simptomātiskai terapijai
-
ilgstošai reimatoīdā artrīta vai ankilozējošā spondilīta
simptomātiskai terapijai
-
Movalis tabletes ir indicētas pieaugušajiem un pusaudžiem no 16
gadu vecuma
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Kopējā dienas deva jālieto vienreiz dienā.
Zāļu nevēlamo blakusiedarbību var mazināt, lietojot mazāko
efektīvo devu, kas nepieciešama simptomu
kontrolei, iespējami īsāku laiku (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Simptomātiskās terapijas nepieciešamība un
efektivitāte periodiski jāpārskata, īpaši osteoartrīta
pacientiem.
−
Osteoartrīta paasinājumi:
_ _
7,5 mg/ dienā (puse no 15 mg tabletes).
Nepieciešamības gadījumā devu var palielināt līdz 15 mg/ dienā
(viena 15 mg tablete).
−
Reimatoīdais artrīts, ankilozējošais spondilīts
_:_
15 mg/ dienā (viena 15 mg tablete).
(skatīt arī „Speciālas populācijas”zemāk)
Atkarībā no terapeitiskās efektivitātes devu var samazināt līdz
7,5 mg dienā (puse no 15 mg tabletes).
NEDRĪKST PĀRSNIEGT 15 MG/DIENĀ.
SASKAŅOTS ZVA 10-08-2023
2
Speciālas populācijas
_ _
_Gados vecākiem pacientiem (skatīt 5.2. apakšpunktu) _
Ieteicamā reimatoīdā artrīta vai ankilozējošā spondilīta
ilgstošas terapijas deva ir 7,5 mg dienā (ska