Country: Latvia
Language: Latvian
Source: Zāļu valsts aģentūra
Meloksikāms
Boehringer Ingelheim International GmbH, Germany
M01AC06
Meloxicamum
15 mg
Tablete
Pr.
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Germany; Rottendorf Pharma GmbH, Germany; Boehringer Ingelheim Hellas Single Member S.A., Greece
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 10-08-2023 _ _ 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM MOVALIS 7,5 MG TABLETES MOVALIS 15 MG TABLETES _meloxicamum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir MOVALIS un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms MOVALIS lietošanas 3. Kā lietot MOVALIS 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt MOVALIS 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR MOVALIS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO MOVALIS tabletes satur aktīvo substanci meloksikāmu. Meloksikāms pieder zāļu grupai, ko sauc par nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL) un tos lieto locītavu un muskuļu iekaisuma un sāpju mazināšanai. MOVALIS tabletes ir indicētas pieaugušajiem un pusaudžiem no 16 gadu vecuma. MOVALIS tabletes lieto: - īslaicīgai osteoartrīta paasinājumu terapijai - ilgstošai - reimatoīdā artrīta terapijai - ankilozējošā spondilīta terapijai 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS MOVALIS LIETOŠANAS NELIETOJIET MOVALIS ŠĀDOS GADĪJUMOS - ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret meloksikāmu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu - grūtniecības pēdējo trīs mēnešu laikā - ja Jūs esat bērns vai pusaudzis un vēl neesat sasniedzis/usi 16 gadu vecumu - ja Jums pēc acetilsalicilskābes vai citu NPL lietošanas parādījusies: - gārgšana, saspīlējums krūtīs, elpas trūkums (astma) - aizlikts deguns, sakarā ar Jūsu deguna gļotādas tūsku (deguna pol Read the complete document
SASKAŅOTS ZVA 10-08-2023 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Movalis 15 mg tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur 15 mg 4-hidroksi-2-metil-N-(5-metil-2-tiazolil)-2H-1,2-benzotiazīna-3-karboksamīda-1,1-dioksīda (=meloksikāma) ( _meloxicamum)._ Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra tablete satur 20 mg laktozes monohidrāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tablete. Gaiši dzeltenas, apaļas 9 mm tabletes. Viena puse ir izliekta ar slīpām malām un iegravētu uzņēmuma logo. Otrā pusē ir dalījuma līnija ar iegravētu kodu 77C katrā līnijas pusē. Tableti var sadalīt vienādās devās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS - īslaicīgai sāpīga osteoartrīta simptomātiskai terapijai - ilgstošai reimatoīdā artrīta vai ankilozējošā spondilīta simptomātiskai terapijai - Movalis tabletes ir indicētas pieaugušajiem un pusaudžiem no 16 gadu vecuma 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Kopējā dienas deva jālieto vienreiz dienā. Zāļu nevēlamo blakusiedarbību var mazināt, lietojot mazāko efektīvo devu, kas nepieciešama simptomu kontrolei, iespējami īsāku laiku (skatīt 4.4. apakšpunktu). Simptomātiskās terapijas nepieciešamība un efektivitāte periodiski jāpārskata, īpaši osteoartrīta pacientiem. − Osteoartrīta paasinājumi: _ _ 7,5 mg/ dienā (puse no 15 mg tabletes). Nepieciešamības gadījumā devu var palielināt līdz 15 mg/ dienā (viena 15 mg tablete). − Reimatoīdais artrīts, ankilozējošais spondilīts _:_ 15 mg/ dienā (viena 15 mg tablete). (skatīt arī „Speciālas populācijas”zemāk) Atkarībā no terapeitiskās efektivitātes devu var samazināt līdz 7,5 mg dienā (puse no 15 mg tabletes). NEDRĪKST PĀRSNIEGT 15 MG/DIENĀ. SASKAŅOTS ZVA 10-08-2023 2 Speciālas populācijas _ _ _Gados vecākiem pacientiem (skatīt 5.2. apakšpunktu) _ Ieteicamā reimatoīdā artrīta vai ankilozējošā spondilīta ilgstošas terapijas deva ir 7,5 mg dienā (ska Read the complete document