Morphasol Vet. 10 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Riik: Taani

keel: taani

Allikas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Toimeaine:

BUTORPHANOLTARTRAT

Saadav alates:

aniMedica GmbH

ATC kood:

QN02AF01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

butorphanol tartrate

Annus:

10 mg/ml

Ravimvorm:

injektionsvæske, opløsning

Terapeutiline rühm:

Hest

Loa andmise kuupäev:

2012-09-01

Toote omadused

18. AUGUST 2015
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MORPHASOL VET., INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 10 MG/ML
1.
D.SP.NR
27944
2.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Morphasol Vet.
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml indeholder
AKTIVT STOF:
Butorphanol
10 mg
(som butorphanoltartrat 14,7 mg/ml)
HJÆLPESTOF:
Benzethoniumchlorid
0,1 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
4.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning.
Klar og farveløs opløsning.
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Til hest.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til korttidslindring af smerter forbundet med gastrointestinal kolik.
For information om
etablering og vedligeholdelse af analgesi i forbindelse med
behandling, se pkt. 5.1
Til sedation kombineret med visse α2-adrenoceptor agonister (se pkt.
4.9)
_49206_spc.docx_
_Side 1 af 6_
4.3
KONTRAINDIKATIONER
_Butorphanol – som eneste middel eller i hvilken som helst
kombination:_
Må ikke anvendes til heste med lever- eller nyresygdomme.
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof eller over for et eller
flere af hjælpestofferne.
Bør ikke anvendes i tilfælde af cerebral skade eller organiske
hjerneskader (f.eks. læsioner
efter kranietraume) og i dyr med obstruktive luftvejssygdomme, hjerte
dysfunktion eller
spastiske kramper.
_Butorphanol/detomidinhydrochlorid kombination: _
Kombinationen bør ikke anvendes til drægtige dyr.
Kombinationen må ikke anvendes til heste, der tidligere har haft
hjerterytmeforstyrrelser
eller bradykardi.
Bør ikke anvendes til heste med emfysem på grund af en mulig
respirationsdepression.
_Butorphanol/romifidin kombination:_
Kombinationen må ikke anvendes til behandling af hopper i den sidste
drægtighedsmåned.
_Butorphanol/xylazin kombination:_
Kombinationen må ikke anvendes til drægtige dyr.
Enhver reduktion i den gastrointestinale motilitet forårsaget af
butorphanol (se pkt. 4.6)
kan forstærkes af samtidig brug af α2-adrenoceptor agonister
kombination og bør derfor
ikke anvendes i tilfælde af kolik associeret med forstoppelse.
4.