Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
BUTORPHANOLTARTRAT
aniMedica GmbH
QN02AF01
butorphanol tartrate
10 mg/ml
injektionsvæske, opløsning
Hest
2012-09-01
18. AUGUST 2015 PRODUKTRESUMÉ FOR MORPHASOL VET., INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 10 MG/ML 1. D.SP.NR 27944 2. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Morphasol Vet. 3. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml indeholder AKTIVT STOF: Butorphanol 10 mg (som butorphanoltartrat 14,7 mg/ml) HJÆLPESTOF: Benzethoniumchlorid 0,1 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 4. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning. Klar og farveløs opløsning. 5. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Til hest. 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Til korttidslindring af smerter forbundet med gastrointestinal kolik. For information om etablering og vedligeholdelse af analgesi i forbindelse med behandling, se pkt. 5.1 Til sedation kombineret med visse α2-adrenoceptor agonister (se pkt. 4.9) _49206_spc.docx_ _Side 1 af 6_ 4.3 KONTRAINDIKATIONER _Butorphanol – som eneste middel eller i hvilken som helst kombination:_ Må ikke anvendes til heste med lever- eller nyresygdomme. Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne. Bør ikke anvendes i tilfælde af cerebral skade eller organiske hjerneskader (f.eks. læsioner efter kranietraume) og i dyr med obstruktive luftvejssygdomme, hjerte dysfunktion eller spastiske kramper. _Butorphanol/detomidinhydrochlorid kombination: _ Kombinationen bør ikke anvendes til drægtige dyr. Kombinationen må ikke anvendes til heste, der tidligere har haft hjerterytmeforstyrrelser eller bradykardi. Bør ikke anvendes til heste med emfysem på grund af en mulig respirationsdepression. _Butorphanol/romifidin kombination:_ Kombinationen må ikke anvendes til behandling af hopper i den sidste drægtighedsmåned. _Butorphanol/xylazin kombination:_ Kombinationen må ikke anvendes til drægtige dyr. Enhver reduktion i den gastrointestinale motilitet forårsaget af butorphanol (se pkt. 4.6) kan forstærkes af samtidig brug af α2-adrenoceptor agonister kombination og bør derfor ikke anvendes i tilfælde af kolik associeret med forstoppelse. 4. Læs hele dokumentet