Riik: Prantsusmaa
keel: prantsuse
Allikas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
fer 100 mg sous forme de : dérisomaltose ferrique
PHARMACOSMOS A/S
B03AC.
fer 100 mg sous forme de : dérisomaltose ferrique
100 mg
Solution
pour 1 ml de solution > fer 100 mg sous forme de : dérisomaltose ferrique
2 flacon(s) en verre de 10 ml
liste I; réservé à l'usage HOSPITALIER
Préparation de fer à usage parentéral
Classe pharmacothérapeutique : Préparation de fer à usage parentéral – code ATC : B03AC.MONOVER contient une combinaison de fer et de dérisomaltose (une chaîne de molécules de sucre). Le type de fer contenu dans MONOVER est le même que celui que I'on trouve naturellement dans I'organisme appelé ferritine. Cela signifie que vous pouvez recevoir de fortes doses de MONOVER par injection.MONOVER est indiqué dans le traitement du déficit en fer (parfois appelée « carence en fer ou carence martiale » et « anémie ferriprive ») si : le fer par voie orale ne fonctionne pas ou vous ne le tolérez pas. votre médecin juge qu'il est nécessaire de reconstituer très rapidement vos réserves en fer.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Abrogée le 17/09/2021
2016-03-25
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 19/01/2021 Dénomination du médicament MONOVER ® 100 mg/ml, solution injectable/pour perfusion Fer Encadré Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui permettra l’identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Vous pouvez y contribuer en signalant tout effet indésirable que vous observez. Voir en fin de rubrique 4 comment déclarer les effets indésirables. Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre infirmier/ère. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que MONOVER 100 mg/ml, solution injectable/pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser MONOVER 100 mg/ml, solution injectable/pour perfusion ? 3. Comment MONOVER 100 mg/ml, solution injectable/pour perfusion est adminstré ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver MONOVER 100 mg/ml, solution injectable/pour perfusion ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE MONOVER 100 mg/ml, solution injectable/pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Préparation de fer à usage parentéral – code ATC : B03AC. MONOVER contient une combinaison de fer et de dérisomaltose (une chaîne de molécules de sucre). Le type de fer contenu dans MONOVER est le même que celui que I'on trouve naturellement dans I'organisme appelé ferritine. Cela signifie que vous pouvez recevoir de fortes doses de MONOVER par injection. MONOVER est indiqué dans le traitement du déficit en fer Lugege kogu dokumenti
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 19/01/2021 Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui permettra l’identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Les professionnels de la santé déclarent tout effet indésirable suspecté. Voir rubrique 4.8 pour les modalités de déclaration des effets indésirables. 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT MONOVER ® 100 mg/ml, solution injectable/pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un millilitre de solution contient 100 mg de fer sous forme de dérisomaltose ferrique. Une ampoule ou un flacon de 1 ml contient 100 mg de fer sous forme de dérisomaltose ferrique. Une ampoule ou un flacon de 2 ml contient 200 mg de fer sous forme de dérisomaltose ferrique. Une ampoule ou un flacon de 5 ml contient 500 mg de fer sous forme de dérisomaltose ferrique. Une ampoule ou un flacon de 10 ml contient 1000 mg de fer sous forme de dérisomaltose ferrique. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable/pour perfusion. Solution aqueuse brun foncé, non transparente. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Monover est indiqué dans le traitement de la carence martiale dans les conditions suivantes : · Lorsque les préparations orales de fer sont inefficaces ou ne peuvent pas être utilisées. · Lorsqu'il existe un besoin clinique de restaurer rapidement les réserves en fer. Le diagnostic de carence martiale doit reposer sur des examens biologiques appropriés. 4.2. Posologie et mode d'administration Surveiller attentivement les patients afin de détecter tout signe et symptôme de réactions d'hypersensibilité pendant et après chaque administration de Monover. Monover doit être administré uniquement lorsque du personnel formé pour évaluer et prendre en charge les réactions anaphylactiques est immédiatement disponible, dans un environnement disposant des moyens nécessaires pour assurer une réanimation. Le pati Lugege kogu dokumenti