MONARIN

Riik: Indoneesia

keel: indoneesia

Allikas: Badan Pengawas Obat dan Makanan RI - Indonesian Food and Drug Supervisory Agency

Toimeaine:

MONTELUKAST SODIUM

Saadav alates:

DEXA MEDICA - Indonesia

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

MONTELUKAST SODIUM

Annus:

10 MG

Ravimvorm:

TABLET SALUT SELAPUT

Ühikuid pakis:

DUS,3 BLISTER @ 10 TABLET SALUT SELAPUT

Valmistatud:

HETERO LABS LIMITED - India

Loa andmise kuupäev:

2016-12-22

Toote omadused

MONARIN
Tablet salut selaput
KOMPOSISI:
Tiap tablet salut selaput mengandung:
_Montelukast_ sodium setara dengan
_Montelukast_
10 mg
FARMAKOLOGI:
_Montelukast _ merupakan antagonis reseptor leukotrien yang berikatan
dengan afinitas tinggi dan selektif pada reseptor
CysLT1
(_cysteinyl _
_leukotrienes_).
_Cysteinyl _
_leukotrienes_
(LTC4,
LTD4,
LTE4)
merupakan_ eicosanoid _
inflamasi
yang
dilepaskan dari berbagai macam sel termasuk sel mast dan eosinofil.
_Eicosanoids _ berikatan pada reseptor
_cysteinyl _
_leukotrienes_. Reseptor CysLT1 terdapat pada saluran pernapasan
manusia. CysLTs berhubungan dengan patofisiologi
asma. Pada asma, efek yang ditimbulkan leukotrien termasuk
bronkokonstriksi, sekresi mukus, permeabilitas vaskular dan
penarikan eosinofil. Terapi dengan_ montelukast _ menghambat
bronkokonstriksi baik pada fase awal dan akhir yang
disebabkan oleh adanya antigen._ Montelukast _menurunkan eosinofil
darah perifer pada pasien dewasa.
FARMAKOKINETIK:
_Montelukast _ diabsorpsi dengan cepat setelah pemberian oral.
Bioavailabilitas oral rata-rata adalah 64% dan tidak
dipengaruhi dengan adanya makanan.
_Montelukast _ lebih dari 99% terikat pada protein plasma. Volume
distribusi
_montelukast _pada keadaan_ steady-state _rata-rata 8-11 liter.
_Montelukast _dimetabolisme secara ekstensif di hati dengan
melibatkan sitokrom P4503A4, 2A6 dan 2C9.
_Montelukast _ dan metabolitnya diekskresikan hampir seluruhnya
melalui
empedu.
INDIKASI:
MONARIN diindikasikan pada pasien dewasa untuk profilaksis dan
pengobatan asma kronis, termasuk pencegahan
bronkokonstriksi akibat olahraga.
KONTRAINDIKASI:
Hipersensitivitas terhadap komponen produk ini.
DOSIS DAN CARA PEMBERIAN:
ASMA
MONARIN diminum sekali sehari pada malam hari (satu tablet 10 mg).
BRONKOKONSTRIKSI AKIBAT OLAHRAGA
Untuk pencegahan bronkokonstriksi akibat olahraga, dosis tunggal (satu
tablet 10 mg) MONARIN diminum setidaknya 2 jam
sebelum berolahraga.
Dosis tambahan MONARIN tidak boleh diminum dalam 24 jam dari dosis
sebelumnya. Pasien yang telah minum MONARIN
sehar