MONARIN

Land: Indonesien

Sprache: Indonesisch

Quelle: Badan Pengawas Obat dan Makanan RI - Indonesian Food and Drug Supervisory Agency

Herunterladen Fachinformation (SPC)
01-01-2016

Wirkstoff:

MONTELUKAST SODIUM

Verfügbar ab:

DEXA MEDICA - Indonesia

INN (Internationale Bezeichnung):

MONTELUKAST SODIUM

Dosierung:

10 MG

Darreichungsform:

TABLET SALUT SELAPUT

Einheiten im Paket:

DUS,3 BLISTER @ 10 TABLET SALUT SELAPUT

Hergestellt von:

HETERO LABS LIMITED - India

Berechtigungsdatum:

2016-12-22

Fachinformation

                                MONARIN
Tablet salut selaput
KOMPOSISI:
Tiap tablet salut selaput mengandung:
_Montelukast_ sodium setara dengan
_Montelukast_
10 mg
FARMAKOLOGI:
_Montelukast _ merupakan antagonis reseptor leukotrien yang berikatan
dengan afinitas tinggi dan selektif pada reseptor
CysLT1
(_cysteinyl _
_leukotrienes_).
_Cysteinyl _
_leukotrienes_
(LTC4,
LTD4,
LTE4)
merupakan_ eicosanoid _
inflamasi
yang
dilepaskan dari berbagai macam sel termasuk sel mast dan eosinofil.
_Eicosanoids _ berikatan pada reseptor
_cysteinyl _
_leukotrienes_. Reseptor CysLT1 terdapat pada saluran pernapasan
manusia. CysLTs berhubungan dengan patofisiologi
asma. Pada asma, efek yang ditimbulkan leukotrien termasuk
bronkokonstriksi, sekresi mukus, permeabilitas vaskular dan
penarikan eosinofil. Terapi dengan_ montelukast _ menghambat
bronkokonstriksi baik pada fase awal dan akhir yang
disebabkan oleh adanya antigen._ Montelukast _menurunkan eosinofil
darah perifer pada pasien dewasa.
FARMAKOKINETIK:
_Montelukast _ diabsorpsi dengan cepat setelah pemberian oral.
Bioavailabilitas oral rata-rata adalah 64% dan tidak
dipengaruhi dengan adanya makanan.
_Montelukast _ lebih dari 99% terikat pada protein plasma. Volume
distribusi
_montelukast _pada keadaan_ steady-state _rata-rata 8-11 liter.
_Montelukast _dimetabolisme secara ekstensif di hati dengan
melibatkan sitokrom P4503A4, 2A6 dan 2C9.
_Montelukast _ dan metabolitnya diekskresikan hampir seluruhnya
melalui
empedu.
INDIKASI:
MONARIN diindikasikan pada pasien dewasa untuk profilaksis dan
pengobatan asma kronis, termasuk pencegahan
bronkokonstriksi akibat olahraga.
KONTRAINDIKASI:
Hipersensitivitas terhadap komponen produk ini.
DOSIS DAN CARA PEMBERIAN:
ASMA
MONARIN diminum sekali sehari pada malam hari (satu tablet 10 mg).
BRONKOKONSTRIKSI AKIBAT OLAHRAGA
Untuk pencegahan bronkokonstriksi akibat olahraga, dosis tunggal (satu
tablet 10 mg) MONARIN diminum setidaknya 2 jam
sebelum berolahraga.
Dosis tambahan MONARIN tidak boleh diminum dalam 24 jam dari dosis
sebelumnya. Pasien yang telah minum MONARIN
sehar
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Suchen Sie nach Benachrichtigungen zu diesem Produkt

Dokumentverlauf anzeigen