Riik: Šveits
keel: prantsuse
Allikas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
levonorgestrelum
Bayer (Schweiz) AG
G02BA03
levonorgestrelum
Intrauterines Wirkstofffreisetzungssystem
levonorgestrelum 52 mg cum liberatione 20 µg/24 h, poly(dimethylsiloxani) elastomerum, silica colloidalis anhydrica, polyethylenum, barii sulfas, E 172 (nigrum) pro praeparatione.
B
Synthetika
Intrauterine Kontrazeption / Idiopathische Hypermenorrhoe / Schutz vor Endometriumshyperplasie bei Östrogensubstitution
zugelassen
1995-07-28
Information destinée aux patients Lisez attentivement cette notice d'emballage. Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire. Mirena® Bayer (Schweiz) AG Qu'est-ce que Mirena et quand doit-il être utilisé? Mirena est un système de diffusion intra-utérin servant ·à la contraception, ·au traitement de saignements menstruels excessifs et ·à la protection face à une prolifération excessive de la muqueuse utérine (hyperplasie de l'endomètre) au cours d'un traitement de substitution œstrogénique pendant ou après la ménopause. Mirena est constitué d'un corps en matière synthétique en forme de T allongé (d'env. 3 cm de longueur) qui, une fois introduit dans l'utérus, diffuse l'hormone lévonorgestrel. Cette hormone est analogue à l'hormone produite par l'organisme de la femme sexuellement mature. Grâce à sa forme en T, le système intra-utérin s'adapte de façon optimale à la forme de l'utérus. L'hormone est contenue dans un réservoir cylindrique situé sur la partie verticale du corps synthétique et est libérée à un taux continu et très faible dans l'organisme. À l'extrémité inférieure de Mirena se trouve un anneau auquel sont fixés les fils de contrôle bruns que vous pouvez vous-même palper. Le corps synthétique contient du sulfate de baryum et est donc visible sur la radiographie. Le corps synthétique avec sa forme spéciale en T ainsi que l'hormone lévonorgestrel servent à empêcher une grossesse selon le mécanisme d'action suivant: ·Le lévonorgestrel rend les mucosités du col de l'utérus visqueuses, ce qui en fait un obstacle au passage des spermatozoïdes. ·L'action locale de Mirena sur la muqueuse utérine rend plus difficile la nidation de l'ovule. ·Par ailleurs, le milieu dans l'utérus et les trompes de Fallope est modifié de sorte que la mobilité et la fonction des spermatozoïdes sont largement inhibées. ·La maturation de l'ovule et l'ovulation peuvent être perturbées; chez un certain nombre de femmes, l'ovulation Lugege kogu dokumenti
• Recherche • Recherche SAI • Nouveaux textes • Textes modifiés • Télécharger • Aide • Se connecter FR DE IT EN AIPS - RECHERCHE INDIVIDUELLE ElViS: le portail de vigilance et d’annonce électronique INFORMATION PROFESSIONNELLE FR EN Table des matières Informations structurées Table des matières Mirena® Composition Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Indications/Possibilités d’emploi Posologie/Mode d’emploi Contre-indications Mises en garde et précautions Interactions Grossesse, allaitement Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines Effets indésirables Surdosage Propriétés/Effets Pharmacocinétique Données précliniques Remarques particulières Numéro d’autorisation Présentation Titulaire de l’autorisation Mise à jour de l’information Mirena® Bayer (Schweiz) AG Composition DE IT Principes actifs Levonorgestrelum. Excipients Élastomère polydiméthylsiloxane, dioxyde de silicium colloïdal, corps T: polyéthylène avec 20-24% de sulfate de baryum, fils de contrôle: polyéthylène avec colorant: oxyde de fer noir (E172) Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Système de diffusion intra-utérin (SIU) contenant 52 mg de lévonorgestrel (le taux moyen de libération in vivo est de 20 μg/24 h la première année). Indications/Possibilités d’emploi ·Contraception intra-utérine ·Hyperménorrhée idiopathique ·Prévention de l'hyperplasie de l'endomètre durant une thérapie œstrogénique substitutive Posologie/Mode d’emploi Mirena doit être inséré uniquement par un médecin expérimenté dans l'insertion de systèmes intra-utérins (SIU) contenant du lévonorgestrel, et/ou ayant bénéficié d'une instruction suffisante sur la technique d'insertion de Mirena. Les détails relatifs à l'insertion du SIU sont joints à l'emballage. Si l'insertion s'avère difficile et/ou si elle est associée à des douleurs intenses et/ou des saignements, il faut effectuer une échographie et un examen m Lugege kogu dokumenti