MIRELLE õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

gestodeen+etünüülöstradiool

Saadav alates:

Bayer AG

ATC kood:

G03AA10

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

gestodeen+etünüülöstradiool

Annus:

60mcg+15mcg 28TK; 60mcg+15mcg 84TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Mirelle 60/15 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid
gestodeen/etünüülöstradiool
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Oluline teave kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite
kohta
•
Õigesti kasutatuna on need ühed kõige usaldusväärsemad,
pöörduva toimega
rasestumisvastased vahendid.
•
Kombineeritud hormonaalsed rasestumisvastased vahendid suurendavad
vähesel määral
verehüübe tekkeriski veenides ja arterites, eriti esimesel
kasutusaastal või uuesti kasutama
hakkamisel pärast 4-nädalast või pikemat vaheaega.
•
Pöörake sellele tähelepanu ja konsulteerige oma arstiga, kui
arvate, et teil võivad olla
verehüübe sümptomid (vt lõik 2 „Verehüübed“).
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Mirelle ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Mirelle kasutamist
3.
Kuidas Mirelle’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Mirelle’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Mirelle ja milleks seda kasutatakse
•
Mirelle on rasestumisvastane ravim, mida kasutatakse rasestumise
ärahoidmiseks.
•
Iga helekollane õhukese polümeerikattega tablett sisaldab väikeses
koguses naissuguhormoone:
etünüülöstradiooli ja gestodeeni.
•
Kahte hormooni sisaldavaid rasestumisvastaseid tablette nimetatakse
kombineeritud pillideks või
kombineeritud suukaudseteks kontratseptiivideks.
2.
Mida on vaja teada enne Mirelle kasutamist
Üldised märkused
Enne Mirelle kasutama hakkamist lugege lõigust 2 teavet verehüüvete

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Mirelle, 60/15 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
24 hormoone sisaldavat helekollast õhukese polümeerikattega
tabletti.
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 60 mikrogrammi
gestodeeni ja 15 mikrogrammi
etünüülöstradiooli.
4 valget hormoonivaba õhukese polümeerikattega tabletti.
INN. Gestodenum, ethinylestradiolum
Teadaolevat toimet omav abiaine: laktoosmonohüdraat.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Hormoone sisaldav tablett on helekollane, ümar ja kaksikkumer.
Hormoonivaba tablett on valge, ümar ja kaksikkumer.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Raseduse vältimine.
Mirelle väljakirjutamisel tuleb võtta arvesse konkreetsel naisel
käesoleval hetkel esinevaid
riskifaktoreid, eriti venoosse trombemboolia (VTE) riskifaktoreid, ja
seda, milline on VTE risk koos
Mirelle’ga võrreldes teiste kombineeritud hormonaalsete
kontratseptiividega (KHK) (vt lõigud 4.3
ja 4.4).
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Manustamisviis
Suukaudne
Annustamine
Kuidas Mirelle’t võtta?
Kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide õigel kasutamisel on
rasestumise võimalus ligikaudu 1%
aastas. Juhul kui unustatakse pille võtta või neid ei kasutata
vastavalt juhendile, võib rasestumise
tõenäosus suureneda.
Tablette tuleb võtta pakendil näidatud järjekorras, iga päev
enam-vähem samal kella-ajal, vajadusel
vähese koguse veega. Tablettide võtmine on pidev. Võtta tuleb üks
tablett päevas 28 päeva järjest. Uue
pakendiga alustatakse järgmisel päeval pärast viimase tableti
võtmist eelmisest pakendist.
Menstruatsioonilaadne vereeritus algab enamasti 2…3. päeval pärast
platseebotablettide võtmise
alustamist ja ei pruugi lõppeda enne järgmise pakendi alustamist.
Kuidas alustada Mirelle kasutamist?
•
Eelnevalt (viimase kuu vältel) ei ole hormonaalseid
rasestumisvastaseid preparaate kasutatud
Tablettide võtmine peab algama naise