País: Estonia
Idioma: estonio
Fuente: Ravimiamet
gestodeen+etünüülöstradiool
Bayer AG
G03AA10
gestodeen+etünüülöstradiool
60mcg+15mcg 28TK; 60mcg+15mcg 84TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Mirelle 60/15 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid gestodeen/etünüülöstradiool Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Oluline teave kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kohta • Õigesti kasutatuna on need ühed kõige usaldusväärsemad, pöörduva toimega rasestumisvastased vahendid. • Kombineeritud hormonaalsed rasestumisvastased vahendid suurendavad vähesel määral verehüübe tekkeriski veenides ja arterites, eriti esimesel kasutusaastal või uuesti kasutama hakkamisel pärast 4-nädalast või pikemat vaheaega. • Pöörake sellele tähelepanu ja konsulteerige oma arstiga, kui arvate, et teil võivad olla verehüübe sümptomid (vt lõik 2 „Verehüübed“). Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Mirelle ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Mirelle kasutamist 3. Kuidas Mirelle’t kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Mirelle’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Mirelle ja milleks seda kasutatakse • Mirelle on rasestumisvastane ravim, mida kasutatakse rasestumise ärahoidmiseks. • Iga helekollane õhukese polümeerikattega tablett sisaldab väikeses koguses naissuguhormoone: etünüülöstradiooli ja gestodeeni. • Kahte hormooni sisaldavaid rasestumisvastaseid tablette nimetatakse kombineeritud pillideks või kombineeritud suukaudseteks kontratseptiivideks. 2. Mida on vaja teada enne Mirelle kasutamist Üldised märkused Enne Mirelle kasutama hakkamist lugege lõigust 2 teavet verehüüvete Leer el documento completo
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Mirelle, 60/15 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 24 hormoone sisaldavat helekollast õhukese polümeerikattega tabletti. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 60 mikrogrammi gestodeeni ja 15 mikrogrammi etünüülöstradiooli. 4 valget hormoonivaba õhukese polümeerikattega tabletti. INN. Gestodenum, ethinylestradiolum Teadaolevat toimet omav abiaine: laktoosmonohüdraat. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Hormoone sisaldav tablett on helekollane, ümar ja kaksikkumer. Hormoonivaba tablett on valge, ümar ja kaksikkumer. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Raseduse vältimine. Mirelle väljakirjutamisel tuleb võtta arvesse konkreetsel naisel käesoleval hetkel esinevaid riskifaktoreid, eriti venoosse trombemboolia (VTE) riskifaktoreid, ja seda, milline on VTE risk koos Mirelle’ga võrreldes teiste kombineeritud hormonaalsete kontratseptiividega (KHK) (vt lõigud 4.3 ja 4.4). 4.2 Annustamine ja manustamisviis Manustamisviis Suukaudne Annustamine Kuidas Mirelle’t võtta? Kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide õigel kasutamisel on rasestumise võimalus ligikaudu 1% aastas. Juhul kui unustatakse pille võtta või neid ei kasutata vastavalt juhendile, võib rasestumise tõenäosus suureneda. Tablette tuleb võtta pakendil näidatud järjekorras, iga päev enam-vähem samal kella-ajal, vajadusel vähese koguse veega. Tablettide võtmine on pidev. Võtta tuleb üks tablett päevas 28 päeva järjest. Uue pakendiga alustatakse järgmisel päeval pärast viimase tableti võtmist eelmisest pakendist. Menstruatsioonilaadne vereeritus algab enamasti 2…3. päeval pärast platseebotablettide võtmise alustamist ja ei pruugi lõppeda enne järgmise pakendi alustamist. Kuidas alustada Mirelle kasutamist? • Eelnevalt (viimase kuu vältel) ei ole hormonaalseid rasestumisvastaseid preparaate kasutatud Tablettide võtmine peab algama naise Leer el documento completo