Riik: Hispaania
keel: hispaania
Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CALCITONINA SALMON SINTETICA
ESSENTIAL PHARMACEUTICALS LIMITED
H05BA01
CALCITONINE SALMON SYNTHETIC
100 UI
SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN
CALCITONINA SALMON SINTETICA 100 UI
VÍA INTRAMUSCULAR
con receta
Calcitonina (de salmón, sintética)
MIACALCIC 100 UI/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION , 1 ampolla de 1 ml Revocado 11/03/2014 No Comercializado - MIACALCIC 100 UI/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION , 10 ampollas de 1 ml Autorizado 01/05/1993 Comercializado
Anulado
1983-08-01
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO MIACALCIC 100 UI/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN Calcitonina de salmón sintética LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Miacalcic y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Miacalcic 3. Cómo usar Miacalcic 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Miacalcic 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES MIACALCIC Y PARA QUÉ SE UTILIZA Miacalcic contiene la sustancia activa calcitonina de salmón sintética. La calcitonina es una hormona que se encuentra de forma natural en el organismo de los seres humanos y en los animales. Esta hormona regula el nivel de calcio en la sangre. La calcitonina se utiliza para revertir la pérdida ósea y también podría ayudar a la formación ósea. Miacalcic se puede administrar en los casos siguientes: - Prevención de la pérdida de hueso en situaciones de inmovilización repentina. Por ejemplo, pacientes que deben guardar cama debido a una fractura. - Enfermedad de Paget del hueso en personas que no pueden recibir otros tratamientos para esta enfermedad, como es el caso de los pacientes con problemas graves de riñón. La enfermedad de Paget es una afección de progresión lenta que puede provocar un cambio en el tamaño y la forma de ciertos huesos. - El tratamiento de los niveles elevados de calcio en la sangre (hipercalcemia) debido al cáncer. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE E Lugege kogu dokumenti
1 de 7 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Miacalcic 100 UI/ml solución inyectable y para perfusión 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de solución contiene 100 UI de calcitonina de salmón sintética, donde una UI corresponde a 0,167 microgramos del principio activo. Excipientes de efecto conocido: Cada ml de solución contiene menos de 23 mg (1 mmoles) de sodio. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable y para perfusión Miacalcic 100 UI en 1 ml es una solución acuosa transparente e incolora. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS La calcitonina está indicada para: Prevención de pérdida aguda de masa ósea debida a inmovilización repentina como en el caso de pacientes con fracturas osteoporóticas recientes Tratamiento de la enfermedad de Paget, sólo en pacientes que no responden a los tratamientos alternativos o cuando dichos tratamientos no son apropiados, por ejemplo en caso de insuficiencia renal grave Tratamiento de la hipercalcemia por cáncer 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Debido a la evidencia de un incremento del riesgo de cáncer y el uso prolongado de calcitonina (ver sección 4.4), la duración del tratamiento en todas las indicaciones deberá limitarse al periodo de tiempo lo mas corto posible y usar la dosis mínima eficaz. La calcitonina de salmón puede administrarse antes de acostarse para reducir la incidencia de náuseas o vómitos, que pueden presentarse especialmente al inicio del tratamiento. _Prevención de pérdida aguda de masa ósea debida a inmovilización repentina, como en el caso de _ _pacientes con fracturas osteoporóticas recientes: _ La dosis recomendada es de 100 UI al día ó 50 UI dos veces al día, administradas por vía subcutánea o intramuscular. Se puede reducir la dosis a 50 UI al día al inicio de la recuperación de la movilidad. La duración recomendada del tratamiento es de 2 semanas, y en ningún caso debe exceder de 4 semanas, debi Lugege kogu dokumenti