Riik: Brasiilia
keel: portugali
Allikas: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
ISOFARMA INDUSTRIAL FARMACÊUTICA LTDA
AMEBICIDAS, GIARDICIDAS E TRICOMONICIDAS
AMEBICIDAS, GIARDICIDAS E TRICOMONICIDAS
Cancelado/Caduco
2009-01-19
BU015/05 METRONIDAZOL Isofarma Industrial Farmacêutica Ltda. Solução Injetável 0,5% BU015/05 METRONIDAZOL Medicamento genérico Lei nº 9.787 de 1999 FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO Solução para infusão intravenosa de metronidazol 0,5% em bolsas plásticas transparentes de polietileno, contendo 100 mL cada. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVENOSA SISTEMA FECHADO USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO: Cada mL da solução contém: metronidazol (D.C.B 05902).................................................................................5 mg Excipientes: fosfato de sódio dibásico heptaidratado, ácido cítrico, cloreto de sódio e água para injetáveis. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESSE MEDICAMENTO É INDICADO? Este medicamento está indicado na profilaxia e tratamento das infecções causadas por bactérias anaeróbias (que crescem na presença de baixas concentrações de oxigênio ou até mesmo na sua ausência) como _Bacteroides fragilis _ e outros bacteroides, _ Fusobacterium sp; Clostridium sp; Eubacterium sp; _ e cocos anaeróbios_. _ Está indicado, também, na prevenção e tratamento das infecções pós-cirúrgicas, nas quais os anaeróbios tenham sido identificados ou suspeitados. Metronidazol solução para infusão deve ser administrado nos casos em que a via oral está contraindicada ou impossibilitada. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Metronidazol é um anti-infeccioso que apresenta atividade antimicrobiana, que abrange exclusivamente micro- organismos anaeróbios, e atividade antiparasitária. A absorção máxima ocorre ao final da infusão. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Metronidazol não deve ser usado se você já teve alergia ao metronidazol ou outro derivado imidazólico e/ou aos demais componentes do produto. CATEGORIA DE RISCO B. ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO-DENTISTA. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES O uso de metronidazol para tratame Lugege kogu dokumenti
BU015/05 METRONIDAZOL Isofarma Industrial Farmacêutica Ltda. Solução Injetável 0,5% BU015/05 METRONIDAZOL Medicamento genérico Lei nº 9.787 de 1999 FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO Solução para infusão intravenosa de metronidazol 0,5% em bolsas plásticas transparentes de polietileno, contendo 100 mL cada. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVENOSA SISTEMA FECHADO USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO: Cada mL da solução contém: metronidazol (D.C.B 05902).................................................................................5 mg Excipientes: fosfato de sódio dibásico heptaidratado, ácido cítrico, cloreto de sódio e água para injetáveis. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Metronidazol está indicado na profilaxia e tratamento das infecções causadas por bactérias anaeróbias como _ Bacteroides fragilis _e outros bacteroides, _Fusobacterium sp; Clostridium sp; Eubacterium sp; _e cocos anaeróbios_. _Está indicado, também, na prevenção e tratamento das infecções pós-cirúrgicas, nas quais os anaeróbios tenham sido identificados ou suspeitados. Metronidazol injetável deve ser administrado em pacientes para os quais a via oral está contraindicada ou impossibilitada. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA A eficácia de metronidazol injetável é confirmada no estudo de Corder, onde foi usado o produto em pacientes com quadros clínicos de apendicite gangrenosa, perfurada ou com peritonite. Foram envolvidas nesse estudo comparativo com cefoxitina, 97 pacientes divididos em 2 grupos (48 pacientes no grupo tratado com metronidazol e 49 pacientes no grupo tratado com cefoxitina). Nesse estudo randomizado, o resultado final apresentado foi além de que o metronidazol, na apendicite grave se apresentou mais eficaz do que a cefoxitina, sendo também sua meia-vida maior em comparação a cefoxitina 1 . Outro estudo realizado por Lansade confirmou a eficácia de metronidazol injetável em profilaxia de pacientes com apendicite aguda. Nesse estudo randomizado, realizado Lugege kogu dokumenti