METRONIDAZOL VVB 500 mg/100 ml

Riik: Rumeenia

keel: rumeenia

Allikas: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Toimeaine:

METRONIDAZOLUM

Saadav alates:

UAB VVB"

ATC kood:

J01XD01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

METRONIDAZOLUM

Annus:

500mg/100ml

Ravimvorm:

SOL. PERF.

Retsepti tüüp:

PRF

Valmistatud:

PARENTERAL SOLUTION INDUSTRY VIOSER S.A.

Terapeutiline rühm:

ALTE ANTIBACTERIENE DERIVATI DE IMIDAZOL

Infovoldik

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9892/2017/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
METRONIDAZOL VVB 500 MG/100 ML SOLUŢIE PERFUZABILĂ
metronidazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Metronidazol VVB şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Metronidazol VVB
3. Cum să utilizaţi Metronidazol VVB
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Metronidazol VVB
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE METRONIDAZOL VVB ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Metronidazol VVB este un antibiotic. Acesta acționează prin
distrugerea bacteriilor și paraziților care
provoacă infecții grave în corpul dumneavoastră.
Acest medicament poate fi utilizat pentru:
-
tratarea infecțiilor tractului genital, zonei pelviene, stomacului,
intestinelor, ficatului, bilei
-
tratarea amoebiazei (o infecție a intestinului sau a ficatului,
cauzată de un parazit)
-
prevenirea infecțiilor după o intervenție chirurgicală
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI METRONIDAZOL VVB
NU UTILIZAŢI METRONIDAZOL VVB
-
dacă sunteți alergic la metronidazol, la alte antibiotice care
aparțin grupului imidazol sau la oricare
dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct.
6).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII

Toote omadused

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9892/2017/01-02
_Anexa 2 _
_ _
_ _
_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Metronidazol VVB 500 mg/100 ml soluţie perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie perfuzabilă conţine metronidazol 5 mg.
100 ml soluţie perfuzabilă conţin metronidazol 500 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: 1 ml soluţie perfuzabilă conține
sodiu 41,1 mmol (sau 7,4 mg).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie perfuzabilă
Soluţie apoasă, limpede, incoloră până la slab gălbuie, fără
particule vizibile.
pH-ul este 4,50-6,00.
Osmolaritate 270-320 mOsmol/l.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Metronidazolul este indicat în tratamentul următoarelor infecții
cauzate de microorganisme sensibile la
metronidazol:
-
tratamentul infecțiilor cauzate de bacterii anaerobe (de exemplu,
abcese hepatice, abcese
abdominale, peritonite, infecții biliare, infecții obstetrice și
ginecologice, etc.)
-
profilaxia infecțiilor postoperatorii în urma intervențiilor
chirurgicale gastro-intestinale, cauzate
de bacterii anaerobe
-
amoebiaza intestinală sau hepatică gravă.
Într-o infecție mixtă cauzată de microorganisme aerobe și
anaerobe, în plus față de Metronidazol
VVB, trebuie utilizate antibioticele adecvate pentru tratamentul
infecției cauzate de microorganismele
aerobe .
Trebuie luate în considerare ghidurile oficiale privind utilizarea
adecvată a medicamentelor
antibacteriene.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Tratamentul infecţiilor cu bacterii anaerobe: _
_Adulţi_
: doza inițială este de 15 mg/kg greutate corporală, urmată de
administrarea de doze a 7,5 mg/kg
greutate corporală la interval de 8 ore, de regulă timp de 7-10
zile.
2
(Aceeași doză poate fi administrată oral, dacă pacientul poate lua
medicamente pe cale orală).
_Profilaxia infecţiilor postoperatorii: _
Tratamentul trebuie să aibă o dur