País: Rumanía
Idioma: rumano
Fuente: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
METRONIDAZOLUM
UAB VVB"
J01XD01
METRONIDAZOLUM
500mg/100ml
SOL. PERF.
PRF
PARENTERAL SOLUTION INDUSTRY VIOSER S.A.
ALTE ANTIBACTERIENE DERIVATI DE IMIDAZOL
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9892/2017/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR METRONIDAZOL VVB 500 MG/100 ML SOLUŢIE PERFUZABILĂ metronidazol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Metronidazol VVB şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Metronidazol VVB 3. Cum să utilizaţi Metronidazol VVB 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Metronidazol VVB 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE METRONIDAZOL VVB ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Metronidazol VVB este un antibiotic. Acesta acționează prin distrugerea bacteriilor și paraziților care provoacă infecții grave în corpul dumneavoastră. Acest medicament poate fi utilizat pentru: - tratarea infecțiilor tractului genital, zonei pelviene, stomacului, intestinelor, ficatului, bilei - tratarea amoebiazei (o infecție a intestinului sau a ficatului, cauzată de un parazit) - prevenirea infecțiilor după o intervenție chirurgicală 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI METRONIDAZOL VVB NU UTILIZAŢI METRONIDAZOL VVB - dacă sunteți alergic la metronidazol, la alte antibiotice care aparțin grupului imidazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII Leer el documento completo
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9892/2017/01-02 _Anexa 2 _ _ _ _ _ _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Metronidazol VVB 500 mg/100 ml soluţie perfuzabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 ml soluţie perfuzabilă conţine metronidazol 5 mg. 100 ml soluţie perfuzabilă conţin metronidazol 500 mg. Excipienți cu efect cunoscut: 1 ml soluţie perfuzabilă conține sodiu 41,1 mmol (sau 7,4 mg). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie perfuzabilă Soluţie apoasă, limpede, incoloră până la slab gălbuie, fără particule vizibile. pH-ul este 4,50-6,00. Osmolaritate 270-320 mOsmol/l. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Metronidazolul este indicat în tratamentul următoarelor infecții cauzate de microorganisme sensibile la metronidazol: - tratamentul infecțiilor cauzate de bacterii anaerobe (de exemplu, abcese hepatice, abcese abdominale, peritonite, infecții biliare, infecții obstetrice și ginecologice, etc.) - profilaxia infecțiilor postoperatorii în urma intervențiilor chirurgicale gastro-intestinale, cauzate de bacterii anaerobe - amoebiaza intestinală sau hepatică gravă. Într-o infecție mixtă cauzată de microorganisme aerobe și anaerobe, în plus față de Metronidazol VVB, trebuie utilizate antibioticele adecvate pentru tratamentul infecției cauzate de microorganismele aerobe . Trebuie luate în considerare ghidurile oficiale privind utilizarea adecvată a medicamentelor antibacteriene. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Tratamentul infecţiilor cu bacterii anaerobe: _ _Adulţi_ : doza inițială este de 15 mg/kg greutate corporală, urmată de administrarea de doze a 7,5 mg/kg greutate corporală la interval de 8 ore, de regulă timp de 7-10 zile. 2 (Aceeași doză poate fi administrată oral, dacă pacientul poate lua medicamente pe cale orală). _Profilaxia infecţiilor postoperatorii: _ Tratamentul trebuie să aibă o dur Leer el documento completo