Riik: Hispaania
keel: hispaania
Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
METOTREXATO SODIO
WYETH FARMA S.A.
L01BA01
METODREXATE SODIUM
25 mg/ml inyectable 40 ml
SOLUCIÓN INYECTABLE
METOTREXATO SODIO 25 mg
VÍA INTRAMUSCULAR
10 viales de 40 ml;
con receta
Metotrexato
METOTREXATO WYETH 1 g SOLUCION INYECTABLE, 10 viales de 40 ml - 68887009 - 326883002 - 34691000140105; METOTREXATO WYETH 500 mg SOLUCION INYECTABLE, 1 vial de 20 ml Autorizado 01/04/1987 No Comercializado - METOTREXATO WYETH 500 mg SOLUCION INYECTABLE, 10 viales de 20 ml Autorizado 01/03/1990 Comercializado
Autorizado
1987-04-01
1 de 12 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO METOTREXATO WYETH 25 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Metotrexato Wyeth y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Metotrexato Wyeth 3. Cómo usar Metotrexato Wyeth 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Metotrexato Wyeth 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES METOTREXATO WYETH Y PARA QUÉ SE UTILIZA Metotrexato pertenece a un grupo de medicamentos denominados antimetabolitos análogos del ácido fólico. Metotrexato se utiliza en dosis altas para tratar muchos tipos de cáncer. A dosis más bajas, puede ser utilizado también para tratar psoriasis y artritis reumatoide. Metotrexato está indicado para el tratamiento de diversas enfermedades tumorales como la neoplasia trofoblástica gestacional (desarrollo de un tumor directamente asociado con el embarazo), leucemia aguda, cáncer de mama, cáncer de cabeza y cuello, cáncer de vejiga urinaria, osteosarcoma (cáncer de los huesos) y linfomas malignos. También está indicado para prevenir y tratar la leucemia meníngea (infiltración leucémica en el sistema nervioso central). Además se utiliza en el tratamiento de la artritis reumatoide grave; en el tratamiento de la artritis idiopatica juvenil, psoriasis y artritis psoriásica (sólo cuando la gravedad lo requiera y hayan fracasado otros tratamientos). Está indicado tambié Lugege kogu dokumenti
1 de 25 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Metotrexato Wyeth 25 mg/ml solución inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de solución inyectable contiene 25 mg de metotrexato. Un vial de 20 ml de solución contiene 500 mg de metotrexato. Un vial de 40 ml de solución contiene 1.000 mg de metotrexato. Excipiente con efecto conocido: Cada ml de solución inyectable contiene 0,08 mmol (1,9 mg) de sodio. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución de color amarillento y sin turbidez. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Metotrexato es un fármaco citotóxico empleado en la quimioterapia antineoplásica y en determinados procesos benignos. Indicaciones oncológicas: Neoplasia trofoblástica gestacional: metotrexato está indicado en el tratamiento de la neoplasia trofoblástica gestacional (coriocarcinoma). Leucemias agudas: metotrexato se usa como componente de varios regímenes quimioterapéuticos en el tratamiento de leucemias agudas, en especial de la leucemia aguda linfoblástica, tanto en la fase de inducción/consolidación como sobre todo en la fase de mantenimiento. Asimismo, se ha empleado la administración intratecal para prevenir y tratar la infiltración leucémica del sistema nervioso central. Cáncer de mama: en monoterapia o más comúnmente en quimioterapia combinada. Cáncer de cabeza y cuello: metotrexato se utiliza en monoterapia o en tratamiento combinado para el tratamiento de las formas localmente avanzadas o metastásico. Cáncer de vejiga urinaria: en combinación con cisplatino y vinblastina, con o sin doxorubicina, para las formas invasivas y avanzadas de dicho cáncer. Osteosarcoma: para las formas metastásicas o en recaída local. Linfomas malignos: metotrexato se ha usado en monoterapia o más comúnmente en terapia combinada para el tratamiento de diversos linfomas no Hodgkin como el linfoma de Burkitt, linfoma difuso de células B grandes y Lugege kogu dokumenti