METOTREXATO WYETH 25 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

METOTREXATO SODIO

Disponible desde:

WYETH FARMA S.A.

Código ATC:

L01BA01

Designación común internacional (DCI):

METODREXATE SODIUM

Dosis:

25 mg/ml inyectable 40 ml

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

METOTREXATO SODIO 25 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

10 viales de 40 ml;

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Metotrexato

Resumen del producto:

METOTREXATO WYETH 1 g SOLUCION INYECTABLE, 10 viales de 40 ml - 68887009 - 326883002 - 34691000140105; METOTREXATO WYETH 500 mg SOLUCION INYECTABLE, 1 vial de 20 ml Autorizado 01/04/1987 No Comercializado - METOTREXATO WYETH 500 mg SOLUCION INYECTABLE, 10 viales de 20 ml Autorizado 01/03/1990 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1987-04-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
METOTREXATO WYETH 25 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
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o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Metotrexato Wyeth y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Metotrexato Wyeth
3. Cómo usar Metotrexato Wyeth
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Metotrexato Wyeth
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES METOTREXATO WYETH Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Metotrexato pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antimetabolitos análogos del ácido
fólico.
Metotrexato se utiliza en dosis altas para tratar muchos tipos de
cáncer. A dosis más bajas, puede ser
utilizado también para tratar psoriasis y artritis reumatoide.
Metotrexato está indicado para el tratamiento de diversas
enfermedades tumorales como la neoplasia
trofoblástica gestacional (desarrollo de un tumor directamente
asociado con el embarazo), leucemia aguda,
cáncer de mama, cáncer de cabeza y cuello, cáncer de vejiga
urinaria, osteosarcoma (cáncer de los huesos)
y linfomas malignos. También está indicado para prevenir y tratar la
leucemia meníngea (infiltración
leucémica en el sistema nervioso central).
Además se utiliza en el tratamiento de la artritis reumatoide grave;
en el tratamiento de la artritis idiopatica
juvenil, psoriasis y artritis psoriásica (sólo cuando la gravedad lo
requiera y hayan fracasado otros
tratamientos).
Está indicado tambié

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Metotrexato Wyeth 25 mg/ml solución inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución inyectable contiene 25 mg de metotrexato.
Un vial de 20 ml de solución contiene 500 mg de metotrexato.
Un vial de 40 ml de solución contiene 1.000 mg de metotrexato.
Excipiente con efecto conocido:
Cada ml de solución inyectable contiene 0,08 mmol (1,9 mg) de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución de color amarillento y sin turbidez.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Metotrexato es un fármaco citotóxico empleado en la quimioterapia
antineoplásica y en determinados
procesos benignos.
Indicaciones oncológicas:

Neoplasia trofoblástica gestacional: metotrexato está indicado en el
tratamiento de la neoplasia
trofoblástica gestacional (coriocarcinoma).

Leucemias agudas: metotrexato se usa como componente de varios
regímenes quimioterapéuticos en
el tratamiento de leucemias agudas, en especial de la leucemia aguda
linfoblástica, tanto en la fase
de inducción/consolidación como sobre todo en la fase de
mantenimiento.
Asimismo, se ha empleado la administración intratecal para prevenir y
tratar la infiltración
leucémica del sistema nervioso central.

Cáncer de mama: en monoterapia o más comúnmente en quimioterapia
combinada.

Cáncer de cabeza y cuello: metotrexato se utiliza en monoterapia o en
tratamiento combinado para el
tratamiento de las formas localmente avanzadas o metastásico.

Cáncer de vejiga urinaria: en combinación con cisplatino y
vinblastina, con o sin doxorubicina, para
las formas invasivas y avanzadas de dicho cáncer.

Osteosarcoma: para las formas metastásicas o en recaída local.

Linfomas
malignos:
metotrexato
se
ha
usado
en
monoterapia
o
más
comúnmente
en
terapia
combinada para el tratamiento de diversos linfomas no Hodgkin como el
linfoma de Burkitt,
linfoma difuso de células B grandes y