MERESA 100MG / 3 ML ENJEKSİYONLUK ÇÖZLELTİ, 6 ADET

Riik: Türgi

keel: türgi

Allikas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Osta kohe

Infovoldik Infovoldik (PIL)
04-04-2013
Toote omadused Toote omadused (SPC)
04-04-2013

Toimeaine:

sulpiride

Saadav alates:

ADEKA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kood:

N05AL01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

in sulpiri

Retsepti tüüp:

Normal

Terapeutiline ala:

sulpiride

Volitamisolek:

Pasif

Loa andmise kuupäev:

1970-01-01

Infovoldik

                                1
KULLANMA TALİMATI
MERESA ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL
KAS IÇINE UYGULANIR.

_ETKIN MADDE:_ Her 3 ml’lik ampulde 100 mg sülpirid içerir.

_YARDIMCI MADDELER:_ Sodyum klorür, sülfirik asit (% 95),
enjeksiyonluk su
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kisisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _

_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_MERESA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_MERESA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_MERESA NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_MERESA’NIN SAKLANMASI _
_ _
_ _
_BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. _
2
1. MERESA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MERESA, negatif (Disinhibitör dozlarda) ve/veya pozitif semptomlarla
seyreden akut veya
kronik şizofreni ve diğer psikozlarda kullanılır.
2. MERESA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
_ _
MERESA’YI AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ:

Sülpirid ve içeriğinin temel maddesi olan benzamid türevlerine
veya MERESA’nın
diğer bileşenlerine karşı hassasiyeti olan hastalarda,

Alkol, uyku ilacı, ağrı kesici (Opiyat) veya ruhsal durumu
etkileyen (psikotrop) ilaç
akut zehirlenmelerinde,

Duygu durumunun
yüksek olduğu, aşırı heyecanlı veya saldırganlığın ön
planda
olduğu tipteki algı, düşünce ve davranış bozukluğunun eşlik
ettiği ruhsal hastalıklarda
(Maniform psikoz),

Yaşlılarda aşırı uyarılab
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MERESA enjeksiyonluk çözelti içeren ampul
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Sülpirid.................................................100 mg / 3
ml
YARDIMCI MADDE(LER):
Sodyum klorür.............................................. 10 mg / 3
ml
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Ampul
I.M. uygulama için enjeksiyonluk çözelti içeren ampul
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Negatif (Disinhibitör dozlarda) ve/veya pozitif semptomlarla seyreden
akut veya kronik
şizofreni ve diğer psikozlarda endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Tedavinin dozu ve süresi hastanın kişisel durumuna, hastalığın
şekline ve şiddetine göre
ayarlanmalıdır.
Şizofreni tedavisi
Kural olarak yetişkinlerde akut şizofrenide günlük 2 – 10 ampul
MERESA (200 ila 1000 mg
Sülpirid) 2 ila 4 defalık doza bölünerek intramusküler olarak
enjekte edilir.
Şizofreni tedavisinde 1600 mg Sulpirid / gün maksimum dozu yalnızca
psikiyatrist onayı
doğrultusunca verilebilir.
2
UYGULAMA ŞEKLI:
Akut ve kronik hastalık tablolarında; başlangıç tedavi dozu 2 ila
10 ampul MERESA,
100 mg / 3 ml (200 – 1000 mg Sülpirid / gün) intramüsküler
olarak 2 ila 9 gün uygulanır.
Günlük doz miktarı 10 Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Ampul’ü
geçmemelidir (1000 mg
sülpirid).
Başlangıç dozunun ardından; hastalığın niteliğine göre oral
tedavi ile devam edilebilir.
Intramuskuler
enjeksiyon,
büyük
kaslardan
birine
derin
ve
yavaş
olarak
uygulanır
(Trombolitik tedavi alan kişilerde dikkat edilmelidir.).
Enjeksiyon başına i.m. olarak 2 ampulden daha fazla
uygulanmamalıdır.
Klinik tecrübe eksikliğinden dolayı intravenöz uygulama tavsiye
edilmemektedir.
Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Ampul’ün kronik kullanılışı
akut kullanımına göre daha azdır.
Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Ampul 2 ila 9 gün arasında
uygulanmaktadır.
Santral e
                                
                                Lugege kogu dokumenti