Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
sulpiride
ADEKA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
N05AL01
in sulpiri
Normal
sulpiride
Pasif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI MERESA ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL KAS IÇINE UYGULANIR. _ETKIN MADDE:_ Her 3 ml’lik ampulde 100 mg sülpirid içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Sodyum klorür, sülfirik asit (% 95), enjeksiyonluk su BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kisisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu _ _ilacın _ _kullanımı _ _sırasında, _ _doktora _ _veya _ _hastaneye _ _gittiğinizde _ _bu _ _ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _MERESA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _MERESA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _MERESA NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _MERESA’NIN SAKLANMASI _ _ _ _ _ _BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. _ 2 1. MERESA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? MERESA, negatif (Disinhibitör dozlarda) ve/veya pozitif semptomlarla seyreden akut veya kronik şizofreni ve diğer psikozlarda kullanılır. 2. MERESA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _ MERESA’YI AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ: Sülpirid ve içeriğinin temel maddesi olan benzamid türevlerine veya MERESA’nın diğer bileşenlerine karşı hassasiyeti olan hastalarda, Alkol, uyku ilacı, ağrı kesici (Opiyat) veya ruhsal durumu etkileyen (psikotrop) ilaç akut zehirlenmelerinde, Duygu durumunun yüksek olduğu, aşırı heyecanlı veya saldırganlığın ön planda olduğu tipteki algı, düşünce ve davranış bozukluğunun eşlik ettiği ruhsal hastalıklarda (Maniform psikoz), Yaşlılarda aşırı uyarılab Belgenin tamamını okuyun
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MERESA enjeksiyonluk çözelti içeren ampul 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Sülpirid.................................................100 mg / 3 ml YARDIMCI MADDE(LER): Sodyum klorür.............................................. 10 mg / 3 ml Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Ampul I.M. uygulama için enjeksiyonluk çözelti içeren ampul 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Negatif (Disinhibitör dozlarda) ve/veya pozitif semptomlarla seyreden akut veya kronik şizofreni ve diğer psikozlarda endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Tedavinin dozu ve süresi hastanın kişisel durumuna, hastalığın şekline ve şiddetine göre ayarlanmalıdır. Şizofreni tedavisi Kural olarak yetişkinlerde akut şizofrenide günlük 2 – 10 ampul MERESA (200 ila 1000 mg Sülpirid) 2 ila 4 defalık doza bölünerek intramusküler olarak enjekte edilir. Şizofreni tedavisinde 1600 mg Sulpirid / gün maksimum dozu yalnızca psikiyatrist onayı doğrultusunca verilebilir. 2 UYGULAMA ŞEKLI: Akut ve kronik hastalık tablolarında; başlangıç tedavi dozu 2 ila 10 ampul MERESA, 100 mg / 3 ml (200 – 1000 mg Sülpirid / gün) intramüsküler olarak 2 ila 9 gün uygulanır. Günlük doz miktarı 10 Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Ampul’ü geçmemelidir (1000 mg sülpirid). Başlangıç dozunun ardından; hastalığın niteliğine göre oral tedavi ile devam edilebilir. Intramuskuler enjeksiyon, büyük kaslardan birine derin ve yavaş olarak uygulanır (Trombolitik tedavi alan kişilerde dikkat edilmelidir.). Enjeksiyon başına i.m. olarak 2 ampulden daha fazla uygulanmamalıdır. Klinik tecrübe eksikliğinden dolayı intravenöz uygulama tavsiye edilmemektedir. Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Ampul’ün kronik kullanılışı akut kullanımına göre daha azdır. Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Ampul 2 ila 9 gün arasında uygulanmaktadır. Santral e Belgenin tamamını okuyun