Riik: Hispaania
keel: hispaania
Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
POLISACARIDO CAPSULAR HAEMOPHILLUS INFLUENZAE TIPO B (PRP), POLISACARIDO CAPSULAR NEISSERIA MENINGITIDIS (PSC), TOXOIDE TETANICO, TOXOIDE TETANICO
Glaxosmithkline, S.A.
J07AG53
POLISACARIDO CAPSULAR HAEMOPHILLUS INFLUENZAE TYPE B (PRP), POLISACARIDO CAPSULAR NEISSERIA MENINGITIDIS (PSC), TOXOID TETANICO,
Excipientes: SACAROSA,CLORURO DE SODIO,CLORURO DE SODIO
VACUNAS ANTIBACTERIANAS - Vacunas contra el Haemophilus influenzae B - Hemophilus influenzae B, en combinación con Meningococo C, conjugado
MENITORIX POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE , 1 vial + 1 jeringa precargada de disolvente Revocado 07/11/2013 No Comercializado
Autorizado 15/09/2008 / Revocado 07/11/2013
P Menitorix – 3.1 (IB/038 – Julio 2013) PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO MENITORIX POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Vacuna conjugada frente a Haemophilus _ _ tipo b y meningococo _ _ grupo C LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE SU HIJO RECIBA ESTA VACUNA, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA SU HIJO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Esta vacuna se le ha recetado solamente a su hijo, y no debe dársela a otras personas. - Si su hijo experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Menitorix y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de que su hijo reciba Menitorix 3. Cómo administrar Menitorix 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Menitorix 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES MENITORIX Y PARA QUÉ SE UTILIZA Menitorix es una vacuna que puede administrarse a niños desde los dos meses hasta los dos años de edad para prevenir enfermedades infecciosas causadas por las bacterias _Haemophilus influenzae_ tipo b (Hib) y _Neisseria meningitidis_ grupo C (MenC). La vacuna actúa haciendo que el cuerpo produzca su propia protección (anticuerpos) frente a estas bacterias. La vacuna no puede producir las enfermedades que producen Hib y MenC. • _HAEMOPHILUS INFLUENZAE_ TIPO B (HIB) : La bacteria Hib produce más frecuentemente meningitis (inflamación de las membranas del cerebro y de la médula espinal). Incluso después de recuperarse de la meningitis por Hib, puede haber complicaciones tales como retraso mental, parálisis espástica, sordera o epilepsia. La infección por Hib también puede producir una inflamación potencialmente mortal de la garganta con hinchazón grave de la garganta que puede producir asfixia. Menos frecuentemente, la bacteria puede infectar otras partes del cuerpo, como los pulmones ( Lugege kogu dokumenti
FT Menitorix – 3.1 (IB/038 – Julio 2013) 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Menitorix polvo y disolvente para solución inyectable Vacuna conjugada frente a Haemophilus tipo b y meningococo grupo C 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Después de la reconstitución, cada dosis de 0,5 ml contiene: Polisacárido de Haemophilus tipo b (polirribosilribitol fosfato) 5 microgramos conjugado con toxoide tetánico como proteína transportadora 12,5 microgramos Polisacárido de _Neisseria meningitidis_ serogrupo C (cepa C11) 5 microgramos conjugado con toxoide tetánico como proteína transportadora 5 microgramos EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO: Este producto contiene 75 micromoles de sodio por dosis (ver sección 4.4). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo y disolvente para solución inyectable. Polvo blanco y disolvente transparente e incoloro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Inmunización activa en lactantes a partir de los dos meses de edad y en niños hasta los dos años de edad para la prevención de las enfermedades invasoras causadas por _Haemophilus influenzae_ tipo b (Hib) y _Neisseria meningitidis_ grupo C (MenC). Ver también sección 4.4. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Menitorix se debe utilizar de acuerdo con las recomendaciones oficiales. _Primovacunación en lactantes_ _: _ Se dispone de distintas pautas de vacunación con Menitorix para los lactantes. _Pauta de primovacunación de tres dosis_ La pauta de vacunación consiste en tres dosis de primovacunación, de 0,5 ml cada una, que deben administrarse entre los 2 y los 12 meses de edad con un intervalo de al menos un mes entre las dosis (ver sección 5.1). FT Menitorix – 3.1 (IB/038 – Julio 2013) _Pauta de primovacunación de dos dosis_ La pauta de vacunación consiste en dos dosis de primovacunación, de 0,5 ml cada una, que pueden administrarse entre los 3 y los 12 meses de edad con un intervalo de al menos dos meses entre las dosis (ver sección 5.1). Lugege kogu dokumenti