Memantine ratiopharm

Riik: Euroopa Liit

keel: soome

Allikas: EMA (European Medicines Agency)

Toimeaine:

memantiinihydrokloridia

Saadav alates:

Ratiopharm GmbH

ATC kood:

N06DX01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

memantine

Terapeutiline rühm:

Psychoanaleptics,

Terapeutiline ala:

Alzheimerin tauti

Näidustused:

Alzheimerin taudin keskivaikean tai vaikean potilaan hoito.

Toote kokkuvõte:

Revision: 8

Volitamisolek:

valtuutettu

Loa andmise kuupäev:

2013-06-12

Infovoldik

57
B. PAKKAUSSELOSTE
58
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
MEMANTINE RATIOPHARM 10 MG TABLETIT, KALVOPÄÄLLYSTEISET
memantiinihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Memantine ratiopharm on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Memantine ratiopharm
-valmistetta
3.
Miten Memantine ratiopharm -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Memantine ratiopharm -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ MEMANTINE RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITEN MEMANTINE RATIOPHARM VAIKUTTAA
Memantine ratiopharm sisältää vaikuttavana aineena
memantiinihydrokloridia. Se kuuluu ryhmään
nimeltä dementialääkkeet.
Alzheimerin taudissa muistin häviäminen johtuu aivojen
viestisignaalien häiriintymisestä. Aivoissa on
niin sanottuja N-metyyli-D-aspartaatti (NMDA)-reseptoreja, jotka
osallistuvat oppimisen ja muistin
kannalta tärkeiden hermosignaalien välittämiseen. Memantine
ratiopharm kuuluu niin sanottujen
NMDA-reseptoriantagonistien lääkeryhmään. Memantine ratiopharm
vaikuttaa näihin
NMDA-reseptoreihin ja parantaa hermosignaalien välittymistä ja
muistia.
MIHIN MEMANTINE RATIOPHARM -VALMISTETTA KÄYTETÄÄN
Memantine ratiopharm on tarkoitettu kohtalaista tai vaikeaa
Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden
hoitoon.
2.
MITÄ SI

Toote omadused

1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Memantine ratiopharm 10 mg tabletit, kalvopäällysteiset
Memantine ratiopharm 20 mg tabletit, kalvopäällysteiset
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Memantine ratiopharm 10 mg
Kukin kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg
memantiinihydrokloridia vastaten 8,31 mg memantiinia.
Memantine ratiopharm 20 mg
Kukin kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg
memantiinihydrokloridia vastaten 16,62 mg
memantiinia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Memantine ratiopharm 10 mg
Laktoosi (80 mg/kalvopäällysteinen tabletti) ja soijalesitiini (0,13
mg/kalvopäällysteinen tabletti).
Memantine ratiopharm 20 mg
Laktoosi (160 mg/kalvopäällysteinen tabletti) ja soijalesitiini
(0,26 mg/kalvopäällysteinen tabletti).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen, (tabletti)
Memantine ratiopharm 10 mg
Valkoisia tai luonnonvalkoisia, kapselinmuotoisia, kaksoiskuperia
tabletteja, joiden toisella puolella on
jakouurre ja toisella puolella merkintä ”10”. Tabletin voi jakaa
yhtä suuriin annoksiin.
Memantine ratiopharm 20 mg
Valkoisia tai luonnonvalkoisia, kapselinmuotoisia, kaksoiskuperia
tabletteja, joiden toisella puolella on
jakouurre ja toisella puolella merkintä ”20”. Tabletin voi jakaa
yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu kohtalaista tai vaikeaa
Alzheimerin tautia sairastavien aikuisten
potilaiden hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Hoidon saa aloittaa Alzheimerin dementian diagnosointiin ja hoitoon
perehtynyt lääkäri, jonka tulee
valvoa sitä.
3
Annostus
Hoito tulee aloittaa vain, mikäli potilaalla on hoitaja, joka valvoo
lääkkeen ottamista säännöllisesti.
Diagnoosi on tehtävä voimassaolevien ohjeiden mukaisesti.
Memantiinin siedettävyys ja annostus on
arvioitava säännöllisesti, mieluummin kolmen kuukauden kuluessa
hoidon aloittamisesta. Sen jälkeen
memantiinin kliininen hyöty sekä hoidon siedettävyys on arvioita