Medoclav 250 mg/125 mg apvalkotās tabletes

Riik: Läti

keel: läti

Allikas: Zāļu valsts aģentūra

Toimeaine:

Amoxicillinum, Skābes clavulanicum

Saadav alates:

Medochemie Ltd., Cyprus

ATC kood:

J01CR02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Amoxicillinum, Acid clavulanicum

Annus:

250 mg/125 mg

Ravimvorm:

Apvalkotā tablete

Retsepti tüüp:

Pr.

Valmistatud:

Medochemie Ltd., Factory B, Cyprus

Toote kokkuvõte:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Volitamisolek:

Uz neierobežotu laiku

Infovoldik

SASKAŅOTS ZVA 16-03-2023
02-0323/IA/018
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
MEDOCLAV 250 MG/125 MG APVALKOTĀS TABLETES
_Amoxicillinum/Acidum clavulanicum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
▪
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
▪
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
▪
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
▪
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Medoclav un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Medoclav lietošanas
3.
Kā lietot Medoclav
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Medoclav
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR MEDOCLAV UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Medoclav ir antibiotisks līdzeklis, kas iedarbojas, iznīcinot
baktērijas, kas izraisa infekcijas. Šīs zāles
satur divas aktīvās vielas, kuras sauc amoksicilīns un
klavulānskābe. Amoksicilīns pieder zāļu grupai,
ko sauc par „penicilīniem”, kura iedarbība dažkārt var
izbeigties (kļūst neaktīvs). Otra aktīvā viela
(klavulānskābe) to novērš.
Medoclav lieto pieaugušajiem un bērniem sekojošu infekciju
ārstēšanai:
▪
deguna blakusdobumu infekcijas;
▪
urīnceļu infekcijas;
▪
ādas infekcijas;
▪
zobu infekcijas.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS MEDOCLAV LIETOŠANAS
NELIETOJIET MEDOCLAV ŠĀDOS GADĪJUMOS:
▪
ja Jums ir alerģija pret amoksicilīnu, klavulānskābi, penicilīnu
vai kādu citu (6. punktā minēto)
šo zāļu sastāvdaļu;
▪
ja Jums jebkad agrāk ir bijusi smaga alerģiska (paaugstinātas
jutības) reakcija pret jebkuru citu
antibiotisko līdzekli. Alerģiska reakcija var izpausties kā
izsitumi uz

Toote omadused

SASKAŅOTS ZVA 16-03-2023
02-0323/IA/018
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
MEDOCLAV 250 MG/125 MG APVALKOTĀS TABLETES
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra Medoclav 250 mg/125 mg apvalkotā tablete satur amoksicilīna
trihidrātu, kas atbilst 250 mg
amoksicilīna (
_Amoxicillinum_
) bāzes, un kālija klavulanātu, kas atbilst 125 mg klavulānskābes
(
_Acidum _
_clavulanicum_
).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Baltas, izliektas, kapsulas formas apvalkotās tabletes, kuru izmērs
ir 17,5 mm x 8,0 mm, ar dalījuma
līniju un iespiestu „MC”.
Dalījuma līnija nav paredzēta tabletes salaušanai.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Amoksicilīns/klavulānskābe ir indicēts sekojošu infekciju
ārstēšanai bērniem un pieaugušajiem (skatīt
4.2., 4.4. un 5.1. apakšpunktu):
▪
akūts bakteriāls sinusīts (adekvāti diagnosticēts);
▪
cistīts;
▪
pielonefrīts;
▪
celulīts;
▪
dzīvnieku kodumi;
▪
smags zobu abscess ar izplatītu celulītu.
Jāievēro esošās oficiālās vadlīnijas par antibakteriālo
līdzekļu pareizu lietošanu.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Devas ir norādītas, par pamatu ņemot amoksicilīna/klavulānskābes
saturu vienā tabletē, izņemot
gadījumus, kad devas ir sniegtas katrai šo zāļu sastāvdaļai
atsevišķi.
Izvēloties amoksicilīna/klavulānskābes devu konkrētas infekcijas
ārstēšanai, jāņem vērā:
▪
sagaidāmie patogēni un to iespējamā jutība pret
antibakteriālajiem līdzekļiem (skatīt 4.4.
apakšpunktu);
▪
infekcijas smaguma pakāpe un tās izplatības vieta;
▪
pacienta vecums, ķermeņa masa un nieru darbība, kā norādīts
zemāk.
Pēc nepieciešamības jāapsver citu amoksicilīna/klavulānskābes
formu lietošana (piemēram, tādas
formas, kas nodrošina lielāku amoksicilīna devu un/vai citādāku
amoksicilīna un klavulānskābes
attiecību) (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
SASKAŅOTS ZVA 16-03-2023
02-0323/IA/018
Pieauguša