Χώρα: Λετονία
Γλώσσα: Λετονικά
Πηγή: Zāļu valsts aģentūra
Amoxicillinum, Skābes clavulanicum
Medochemie Ltd., Cyprus
J01CR02
Amoxicillinum, Acid clavulanicum
250 mg/125 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Medochemie Ltd., Factory B, Cyprus
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 16-03-2023 02-0323/IA/018 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM MEDOCLAV 250 MG/125 MG APVALKOTĀS TABLETES _Amoxicillinum/Acidum clavulanicum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. ▪ Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. ▪ Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. ▪ Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. ▪ Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Medoclav un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Medoclav lietošanas 3. Kā lietot Medoclav 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Medoclav 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR MEDOCLAV UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Medoclav ir antibiotisks līdzeklis, kas iedarbojas, iznīcinot baktērijas, kas izraisa infekcijas. Šīs zāles satur divas aktīvās vielas, kuras sauc amoksicilīns un klavulānskābe. Amoksicilīns pieder zāļu grupai, ko sauc par „penicilīniem”, kura iedarbība dažkārt var izbeigties (kļūst neaktīvs). Otra aktīvā viela (klavulānskābe) to novērš. Medoclav lieto pieaugušajiem un bērniem sekojošu infekciju ārstēšanai: ▪ deguna blakusdobumu infekcijas; ▪ urīnceļu infekcijas; ▪ ādas infekcijas; ▪ zobu infekcijas. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS MEDOCLAV LIETOŠANAS NELIETOJIET MEDOCLAV ŠĀDOS GADĪJUMOS: ▪ ja Jums ir alerģija pret amoksicilīnu, klavulānskābi, penicilīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; ▪ ja Jums jebkad agrāk ir bijusi smaga alerģiska (paaugstinātas jutības) reakcija pret jebkuru citu antibiotisko līdzekli. Alerģiska reakcija var izpausties kā izsitumi uz Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
SASKAŅOTS ZVA 16-03-2023 02-0323/IA/018 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS MEDOCLAV 250 MG/125 MG APVALKOTĀS TABLETES 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra Medoclav 250 mg/125 mg apvalkotā tablete satur amoksicilīna trihidrātu, kas atbilst 250 mg amoksicilīna ( _Amoxicillinum_ ) bāzes, un kālija klavulanātu, kas atbilst 125 mg klavulānskābes ( _Acidum _ _clavulanicum_ ). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Baltas, izliektas, kapsulas formas apvalkotās tabletes, kuru izmērs ir 17,5 mm x 8,0 mm, ar dalījuma līniju un iespiestu „MC”. Dalījuma līnija nav paredzēta tabletes salaušanai. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Amoksicilīns/klavulānskābe ir indicēts sekojošu infekciju ārstēšanai bērniem un pieaugušajiem (skatīt 4.2., 4.4. un 5.1. apakšpunktu): ▪ akūts bakteriāls sinusīts (adekvāti diagnosticēts); ▪ cistīts; ▪ pielonefrīts; ▪ celulīts; ▪ dzīvnieku kodumi; ▪ smags zobu abscess ar izplatītu celulītu. Jāievēro esošās oficiālās vadlīnijas par antibakteriālo līdzekļu pareizu lietošanu. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Devas ir norādītas, par pamatu ņemot amoksicilīna/klavulānskābes saturu vienā tabletē, izņemot gadījumus, kad devas ir sniegtas katrai šo zāļu sastāvdaļai atsevišķi. Izvēloties amoksicilīna/klavulānskābes devu konkrētas infekcijas ārstēšanai, jāņem vērā: ▪ sagaidāmie patogēni un to iespējamā jutība pret antibakteriālajiem līdzekļiem (skatīt 4.4. apakšpunktu); ▪ infekcijas smaguma pakāpe un tās izplatības vieta; ▪ pacienta vecums, ķermeņa masa un nieru darbība, kā norādīts zemāk. Pēc nepieciešamības jāapsver citu amoksicilīna/klavulānskābes formu lietošana (piemēram, tādas formas, kas nodrošina lielāku amoksicilīna devu un/vai citādāku amoksicilīna un klavulānskābes attiecību) (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu). SASKAŅOTS ZVA 16-03-2023 02-0323/IA/018 Pieauguša Διαβάστε το πλήρες έγγραφο