Riik: Saksamaa
keel: saksa
Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Arnikablüten, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)
Euro Vital Pharma GmbH (8801535)
Arnica flowers, FE with Ethanol/Ethanol-water (%)
Creme
Teil 1 - Creme; Arnikablüten, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (05100) 80 Milligramm
Anwendung auf der Haut
zugelassen
2005-12-08
1/4 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER MEDIZINISCHE ARNIKA SALBE 80 MG/G CREME ZUR ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN UND HERANWACHSENDEN AB 12 JAHREN Arnikablüten-Tinktur LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. − Wenn Sie sich nach 3 - 4 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Medizinische Arnika Salbe und wofür wird sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Medizinische Arnika Salbe beachten? 3. Wie ist Medizinische Arnika Salbe anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Medizinische Arnika Salbe aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MEDIZINISCHE ARNIKA SALBE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? Medizinische Arnika Salbe ist ein pflanzliches Arzneimittel zur äußeren Behandlung stumpfer Verletzungen. Sie wird bei Verletzungs- und Unfallfolgen, z. B. Gewebsschwellungen, Blutergüssen (Hämatomen), Verrenkungen (Distorsionen), Prellungen und Quetschungen äußerlich angewendet. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MEDIZINISCHE ARNIKA SALBE BEACHTEN? MEDIZINISCHE ARNIKA SALBE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, − wenn Sie allergisch gegen Arnikablüten-Tinktur, andere Korbblütler, Erdnuss oder Soja oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. − auf geschädigter Haut (z. B. bei offene Lugege kogu dokumenti
Fachinformation MEDIZINISCHE ARNIKA SALBE 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Medizinische Arnika Salbe Wirkstoff: Arnikablüten-Tinktur 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/ APOTHE- KENPFLICHT Freiverkäuflich 3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEI- MITTELS 3.1. STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Pflanzliches Arzneimittel zur äußer- lichen Anwendung stumpfer Ver- letzungen 3.2. ARZNEILICH WIRKSAME BESTAND- TEILE 1 g (entsprechen … ml) Creme enthält: 80 mg Tinktur aus Arnikablüten (1:10), Auszugsmittel: Ethanol 70% (V/V) 3.3. SONSTIGE BESTANDTEILE Methyl-4-hydroxybenzoat, Propyl-4- hydroxybenzoat, Weisses Vaselin, Wollwachs (enthält Butylhydroxytoluol), dickflüssiges Paraffin, Erdnussöl, Sorbitansesquioleat, Gelbes Wachs, Gereinigtes Wasser, Citronensäure, Palmitoylascorbinsäure, Natriumhydroxid, alpha-Tocopherol 4. ANWENDUNGSGEBIETE Zur äußerlichen Anwendung bei Verletzungs- und Unfallfolgen, z.B. Gewebsschwellungen, Hämatomen, Distorsionen, Prellungen, Quet- schungen; 5. GEGENANZEIGEN Medizinische Arnika Salbe darf nicht angewendet werden bei: - bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Zubereitungen aus Arnika oder anderen Korbblütlern wie z.B. Chrysanthemen oder Schafgarbe (Kreuzallergie), Wollwachs, Erdnuss- oder Sojaprotein sowie bei Überempfindlichkeit gegen Alkyl-4-hydroxybenzoate (sogenannte Parabene) oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels - auf geschädigter Haut (z.B. offene Wunden, Verbrennungen, Ekzeme) - in der Schwangerschaft 6. NEBENWIRKUNGEN Methyl-4-hydroxybenzoat und Propyl-4-hydroxybenzoat können Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen. Bei Anwendung Arnika-haltiger Zubereitungen auf der Haut treten häufig allergische Reaktionen in Form von Juckreiz und Ekzemen auf, meist infolge vorbestehender Allergien oder aufgrund von Kreuzreaktionen bei Überempfindlichkeit gegen andere Korbblütler wie z.B. Chrysanthemen. Häufige und länger dauernde Anwendung kann die Neuentstehung von Allergien gegen Arnika fördern. Sehr selten können ferner Überempfindlichkeitsreakti Lugege kogu dokumenti