Medizinische Arnika Salbe

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Arnikablüten, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Verfügbar ab:

Euro Vital Pharma GmbH (8801535)

INN (Internationale Bezeichnung):

Arnica flowers, FE with Ethanol/Ethanol-water (%)

Darreichungsform:

Creme

Zusammensetzung:

Teil 1 - Creme; Arnikablüten, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (05100) 80 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung auf der Haut

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2005-12-08

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MEDIZINISCHE ARNIKA SALBE 80 MG/G
CREME ZUR ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN UND HERANWACHSENDEN AB 12 JAHREN
Arnikablüten-Tinktur
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
−
Wenn Sie sich nach 3 - 4 Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Medizinische Arnika Salbe und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Medizinische Arnika Salbe
beachten?
3.
Wie ist Medizinische Arnika Salbe anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Medizinische Arnika Salbe aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MEDIZINISCHE ARNIKA SALBE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Medizinische Arnika Salbe ist ein pflanzliches Arzneimittel zur
äußeren Behandlung stumpfer
Verletzungen. Sie wird bei Verletzungs- und Unfallfolgen, z. B.
Gewebsschwellungen, Blutergüssen
(Hämatomen), Verrenkungen (Distorsionen), Prellungen und Quetschungen
äußerlich angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MEDIZINISCHE ARNIKA SALBE
BEACHTEN?
MEDIZINISCHE ARNIKA SALBE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
−
wenn Sie allergisch gegen Arnikablüten-Tinktur, andere Korbblütler,
Erdnuss oder Soja oder
einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.
−
auf geschädigter Haut (z. B. bei offene

Fachinformation

Fachinformation
MEDIZINISCHE ARNIKA SALBE
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Medizinische Arnika Salbe
Wirkstoff: Arnikablüten-Tinktur
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/ APOTHE-
KENPFLICHT
Freiverkäuflich
3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEI-
MITTELS
3.1. STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Pflanzliches Arzneimittel zur äußer-
lichen
Anwendung
stumpfer
Ver-
letzungen
3.2. ARZNEILICH WIRKSAME BESTAND-
TEILE
1 g (entsprechen … ml) Creme
enthält:
80 mg Tinktur aus Arnikablüten (1:10),
Auszugsmittel: Ethanol 70% (V/V)
3.3. SONSTIGE BESTANDTEILE
Methyl-4-hydroxybenzoat, Propyl-4-
hydroxybenzoat, Weisses Vaselin,
Wollwachs (enthält
Butylhydroxytoluol), dickflüssiges
Paraffin, Erdnussöl,
Sorbitansesquioleat, Gelbes Wachs,
Gereinigtes Wasser, Citronensäure,
Palmitoylascorbinsäure,
Natriumhydroxid, alpha-Tocopherol
4. ANWENDUNGSGEBIETE
Zur
äußerlichen
Anwendung
bei
Verletzungs- und Unfallfolgen, z.B.
Gewebsschwellungen,
Hämatomen,
Distorsionen,
Prellungen,
Quet-
schungen;
5. GEGENANZEIGEN
Medizinische Arnika Salbe darf
nicht angewendet werden bei:
- bei bekannter Überempfindlichkeit
gegen Zubereitungen aus Arnika
oder anderen Korbblütlern wie z.B.
Chrysanthemen oder Schafgarbe
(Kreuzallergie),
Wollwachs,
Erdnuss- oder Sojaprotein sowie
bei
Überempfindlichkeit
gegen
Alkyl-4-hydroxybenzoate
(sogenannte Parabene) oder einen
der sonstigen Bestandteile des
Arzneimittels
- auf geschädigter Haut (z.B.
offene Wunden, Verbrennungen,
Ekzeme)
- in der Schwangerschaft
6. NEBENWIRKUNGEN
Methyl-4-hydroxybenzoat
und
Propyl-4-hydroxybenzoat können
Überempfindlichkeitsreaktionen,
auch
Spätreaktionen,
hervorrufen.
Bei
Anwendung
Arnika-haltiger
Zubereitungen auf der Haut treten
häufig
allergische
Reaktionen
in
Form von Juckreiz und Ekzemen auf,
meist
infolge
vorbestehender
Allergien
oder
aufgrund
von
Kreuzreaktionen
bei
Überempfindlichkeit gegen andere
Korbblütler wie z.B. Chrysanthemen.
Häufige
und
länger
dauernde
Anwendung kann die Neuentstehung
von Allergien gegen Arnika fördern.
Sehr
selten
können
ferner
Überempfindlichkeitsreakti