Riik: Saksamaa
keel: saksa
Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Dinatrium(estramustin-17-phosphat)
Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate m.b.H. (3083854)
Disodium(estramustine-17-phosphate)
Kapsel
Teil 1 - Kapsel; Dinatrium(estramustin-17-phosphat) (11523) 151,8 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2000-05-25
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER MEDACTIN® 140 MG, HARTKAPSELN Wirkstoff: Estramustin-17 b-dihydrogenphosphat, Dinatriumsalz LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Medactin® 140 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Medactin® 140 mg beachten? 3. Wie ist Medactin® 140 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Medactin® 140 mg aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST MEDACTIN® 140 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Medactin® 140 mg ist ein Arzneimittel gegen Krebs und enthält in einer Hartkapsel 140 mg Estramustin-17 β–dihydrogenphosphat. Medactin® 140 mg wird zur palliativen (lindernden, aber nicht heilenden) Behandlung des fortgeschrittenen Prostatakrebses angewendet, wenn eine vorangegangene Therapie mit Hormonen keinen Erfolg gezeigt hat. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON MEDACTIN® 140 MG BEACHTEN? MEDACTIN® 140 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN SIE - überempfindlich (allergisch) auf den Wirkstoff in Medactin® (Estramustin-17β- dihydrogenphosphat, Dinatriumsalz) oder einen der sonstigen Bestandteile Lugege kogu dokumenti
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS (FACHINFORMATION) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Medactin 140 mg, Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Estramustin-17-dihydrogenphosphat, Dinatriumsalz 1 Hartkapsel enthält: Estramustin-17-dihydrogenphosphat, Dinatriumsalz 151,8 mg, entsprechend Estramustin-17- dihydrogen-phosphat 140 mg Sonstige Bestandteile: Gelatine, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Natriumdodecylsulfat, Siliciumdioxid, Talkum, Titandioxid Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapseln 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Palliative Behandlung des fortgeschrittenen, hormonrefraktären Prostatakarzinoms 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Initialdosierung oral: Über 4 Wochen 3-mal täglich 2 (bzw. 2-mal täglich 3) Hartkapseln. Zeigt sich nach 4 Wochen eine subjektive Besserung, wird die Therapie fortgesetzt. Erhaltungsdosierung: 2-mal täglich 2 Hartkapseln, bei Bedarf (z. B. hohes Körpergewicht) 3-mal täglich 2 Hartkapseln. Medactin 140 mg soll mindestens 1 Stunde vor oder frühestens 2 Stunden nach dem Essen (dazu zählen auch Milch und Milchprodukte) eingenommen werden. Medactin 140 mg soll nicht zusammen mit Milch oder Milchprodukten, calcium-, magnesium- oder aluminiumhaltigen (z. B. Antacida) Präparaten und Mineralwasser mit einem Ca 2+ -Gehalt über 200 mg/l eingenommen werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Medactin 140 mg sollte bei Patienten mit folgender Anamnese nicht verwendet werden: – bekannte Überempfindlichkeit gegen Estradiol oder N-Lost – Herpes zoster – schwere Herz- und Lebererkrankungen – aktive Thrombophlebitis oder thromboembolische Störungen – Ulcus pepticum Hinweis: Vorsicht wird empfohlen bei Patienten mit vorangegangener Thrombophlebitis, Thrombose oder thromboembolischen Lugege kogu dokumenti